藥用低密度聚乙烯膜、袋檢驗方法與測試儀器介紹

摘要：本文主要介紹了YBB00072005《藥用低密度聚乙烯膜、袋》中主要檢測要求與測試方法，結合Labthink蘭光研發生產的包裝檢測儀器對測試方法進行了簡要的介紹，為藥包材生產企業及藥廠更好的了解該標準要求，提供相應的技術幫助。

關鍵詞：低密度聚乙烯、藥包材、氧氣透過量、水蒸氣透過率、拉伸強度、熱合強度、YBB00072005

　　藥用低密度聚乙烯膜、袋在制藥行業使用廣泛，本文主要以采用流涎法、吹膜法生產的藥用薄膜（以及由此薄膜通過熱封制成的袋）為例介紹相應的檢測方法與測試儀器。按照國家食品藥品監督管理局版布的YBB00072005《藥用低密度聚乙烯膜、袋》標準規定，藥用低密度聚乙烯膜、袋檢測項目主要包括：阻隔性能（水蒸氣透過量與氧氣透過量），拉伸強度，熱合強度等指標。為便于藥用低密度聚乙烯膜、袋生產企業及藥廠更好的了解YBB00072005具體要求，濟南蘭光機電技術有限公司結合“蘭光實驗室”以及檢測儀器介紹如下：

一、藥用低密度聚乙烯膜、袋阻隔性能的檢測

　　1、試驗目的：阻隔性能是考查藥用低密度聚乙烯膜、袋的一個重要性能指標，它對于藥品的防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關鍵作用。

　　2、試驗方法：水蒸氣透過量按照YBB00092003規定第(分隔符)一法-杯式法測定（重量法測試），試驗溫度（38±0.6℃），試驗相對濕度（90±2）%，水蒸氣透過量不得大于15g/m2.24h.氧氣透過量按照YBB00082003標準第(分隔符)一法（壓差法測試氧氣透過量）規定測試，試驗溫度38±2℃（氧氣透過量不得超過4000cm3/m2.24h.0.1Mpa。

　　3、試驗儀器：水蒸氣透過量測試采用Labthink蘭光的杯式法透濕性測試儀，氧氣透過量測試采用VAC系列壓差法氣體滲透儀進行檢測即可。

二、藥用低密度聚乙烯膜、袋機械性能（拉伸強度，斷裂伸長率）測試

　　1、試驗目的：低密度聚乙烯固體藥用膜、袋需在使用中需承受內容物重量的作用，另外還要受到一些外力，故需進行機械性能的測定，通過檢測確保其機械性能合格。

　　2、試驗方法：拉伸強度方法引用拉伸性能測定法（YBB00112003），指標根據實驗驗證結果而制定，一般縱向、橫向拉伸強度平均值不得低于10Mpa。，斷裂伸長率方法引用拉伸性能測定法（YBB00112003），指標根據實驗驗證結果而制定，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸長率平均值不得低于130%；大于0.05mm的膜，要求縱橫向斷裂伸長率平均值均不得低于200% 。

　　3、試驗儀器：采用Labthink蘭光的XLW系列智能電子拉力機進行檢驗即可，按標準規定制備試樣，之后裝夾在智能電子拉力試驗機的上、下夾具，設定試驗速度（推薦選用500mm/min的速度），啟動試驗，測試出試驗結果。

三、藥用低密度聚乙烯膜、袋熱合強度檢測

　　1、試驗目的：用于將膜制成袋后的熱封部位熱封強度的檢測。

　　2、試驗方法：按YBB00122003標準進行檢測。裁取100mm*100mm膜片4片，將任意兩張膜片疊合，置于熱封儀上進行熱壓封合，熱合溫度130-150℃，壓力0.22Mpa,熱封時間1秒，要求熱合強度不小于7.0N/15mm。

　　3、試驗儀器：可采用Labthink蘭光的HST-H3型熱封試驗儀來進行熱封樣品的制備，之后配合XLW系列智能電子拉力試驗機進行熱合強度的檢測即可。

　　Labthink，致力于通過包裝檢測技術提升和檢測儀器研發幫助客戶應對包裝難題，助力包裝相關產業的品質安全。以上信息由濟南蘭光機電技術有限公司專門整理，以期對藥用復合軟膏管制造與使用企業的質量控制助一臂之力，同時我公司還有專業的實驗室可開展上述所有項目的檢測，希望能與行業同仁就更多問題展開交流。了解關于更多相關儀器信息，您可以登陸濟南蘭光機電技術有限公司站查看具體信息或致電咨詢。