測量薄膜包衣粉的顏色有何用途？

時間：2021/5/12閱讀：449

薄膜包衣粉即薄膜包衣預混劑，是用于進行薄膜包衣的原材料，是各種成分經過科學合理配伍，有些成分還要進行預處理，經過充分混合的預混劑。使用時用適宜的溶劑溶解包衣粉后，噴施于片劑上而成為薄膜包衣片。

薄膜包衣粉直接用于片劑、顆粒、微丸薄膜包衣，其配方成分主要由成膜材料、增塑劑、無機色料、表面活性劑組成，全部配方成分經過物理混合而成。薄膜包衣過程是包衣劑分散液多次間歇及噴霧干燥過程，在固體制劑表面形成連續的數層直至數十層衣膜，使固體制劑獲得穩定的機械性能、防潮、避光、抗氧化、美化外觀的效果。

測量薄膜包衣的顏色有何用途？

薄膜包衣粉具有量身定制的特點，因為各個制藥廠的品種不同，生產工藝不同，片劑的顏色外觀不一樣，所用的薄膜包衣粉也不一樣。所以要保證薄膜包衣粉顏色的一致性，避免出現同種藥物，不同顏色外觀。同時測量薄膜包衣粉的顏色，未氧化的包衣粉和氧化的包衣粉存在顏色差異，還能對間接驗證“包衣片的抗氧化性”。

胃溶型薄膜包衣預混劑的色差檢測法：

取本品17.6g，加水100ml，充分攪拌（攪拌速度1000-1500轉/分鐘）45分鐘后，放置35分鐘，取上清液適量（約10ml），備用，作為供試品溶液，取標準樣17.6g同法制備成標準色溶液，用色差儀（型號：962、美國愛色麗X-rite，Incorporated）測定，比較供試品溶液與標準品溶液之間的色差，△E應不得過3.00。

愛色麗962規格：

短期重復性 – 白色標準板	0.10 ΔE*ab在白色陶瓷上（標準偏差）
測量幾何結構	0/45°
儀器臺間差	0.20 ΔE*ab （平均值）
照明孔徑	21.5mm、9mm 或 6.5mm
光源壽命	約50,0000次測量
光源	充氣鎢絲燈
測量孔徑	15mm、7mm 或 4mm
測量時間	≈ 2秒
光度范圍	0 到 200%
光度分辨率	0.01%
光譜分析儀	藍光增強型硅光電二極管
光譜間隔	10nm
光譜范圍	400nm-700nm
光譜輸出	10nm
色彩空間	CIE XYZ, CIE Yxy, CIE LAB, Hunter LAB, CIE LCH,
光源	A, C, D50, D65, D75, F2, F7, F11 & F12
標準觀察者	2° & 10°
反射孔徑	1
濕度	5% 到 85%, 非凝露
工作溫度范圍	50° 到 104°F (10° 到 40°C)
儲存溫度范圍	'-4° 到 122°F (-20° 到 50°C)
尺寸（長，寬，高）	19.6 cm, 8.4cm, 10.9cm
重量	1.1 kg
包裝尺寸（長，寬，高）	36cm, 30cm, 20cm
運輸重量	'4kg
通信接口	RS-232
儀器顯示器	圖形LCD
支持語言	英語，德語，法語，西班牙語，意大利語，葡萄牙語
軟件開發套件	XDS4
電壓	100-240VAC 50/60Hz, 12VDC @ 2.5A
標準存儲	1024
樣品存儲	2000
校準	白色，零點，UV
NetProfiler支持	嵌入式
樣品預覽	目標窗口
保修期	12個月

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