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    新生牛血清的生產(chǎn)工藝

    時間:2022/9/5閱讀:1376
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    新生牛血清的生產(chǎn)工藝,包括以下步驟:

    1、選取淺黃色、澄清且 粘稠的原料血清,原料血清采集自出生14小時內(nèi)未進(jìn)食的新生牛中,上述原料血清pH 值為6.8~8.0,蛋白質(zhì)含量為3.5%~5.0%,細(xì)菌內(nèi)毒素低于10EU/mL,將原料血清在 低于-15℃的條件下進(jìn)行入庫保存。

    2、將原料血清移入融化間進(jìn)行融化,融化間的不銹鋼多層架先擦洗干凈,再用75%酒精清潔消毒,融化間溫度為18~26℃,待融化狀態(tài)為98%左右,實時巡查剔除破 漏血袋。采用純凈水對原料血清包裝袋進(jìn)行清洗,然后在-5℃~-2℃的條件下保存。

    3、采用純化水對原料血清包裝袋進(jìn)行清洗后,再采用注射用水清洗,最后在質(zhì) 量濃度為75%的酒精中浸泡30分鐘消毒。

    4、將消毒后的原料血清包裝袋進(jìn)行無菌剪口,用100目不銹鋼網(wǎng)進(jìn)行粗濾并存 放于收集瓶中,每瓶取樣10ml進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。粗濾后的血清在-2℃~2℃的條件下保存。

    5、將粗濾后的血清用0.45μm的濾膜進(jìn)行澄清過濾,澄清后的血清在低于-15℃的條件下速凍,待20%冰凍后,血清在-5℃~-2℃的條件下保存。在澄清過濾前,采用生理鹽水進(jìn)行系統(tǒng)平衡,平衡后的流出物取樣進(jìn)行pH值和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測,pH值為 6.8~8.0,細(xì)菌內(nèi)毒素低于10EU/mL。

    6、將速凍后的血清注入滅菌后的混合罐中,在混合罐中進(jìn)行攪拌,攪拌速度為15~20轉(zhuǎn)/min,攪拌時間為60~70min。混合罐使用前在線濕熱高壓滅菌、溫度121℃、60分鐘、壓力0.23Mpa,血清入罐前排放罐體及管道蒸汽冷凝水。

    7、將攪拌后的血清注入筒式過濾器中進(jìn)行除菌過濾,濾芯孔徑為0.1μm,在筒 式過濾器中并聯(lián)裝載有3~7根濾芯,本實施例中裝載有5根濾芯,除菌過濾后的血清 通過過渡罐進(jìn)入自動灌裝線進(jìn)行分裝;

    8、將分裝后的血清進(jìn)行抽樣檢驗。


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