《檢測(cè)方法開(kāi)發(fā) 物質(zhì)選擇指南》征求意見(jiàn)

　　【儀表網(wǎng) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)】近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃《檢測(cè)方法開(kāi)發(fā) 物質(zhì)選擇指南》編制完成并征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為2023年10月14日。主要起草單位有中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心等。注冊(cè)儀表網(wǎng)，馬上發(fā)布/獲取信息
 

　　許多化學(xué)物質(zhì)正受到監(jiān)管或正處于監(jiān)管考慮范圍內(nèi)，因此有必要開(kāi)發(fā)各種可靠和可接受的檢測(cè)方法，將其用于符合性評(píng)估。對(duì)于一致性論證而言，相關(guān)各方必須達(dá)成共識(shí)，即認(rèn)為某種特定檢測(cè)方法在技術(shù)層面正確(即提供可靠的分析結(jié)果)，適用于待分析樣品，經(jīng)過(guò)技術(shù)專(zhuān)家檢測(cè)和審核，并得到無(wú)偏應(yīng)用。通常由標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織(例如 SAC/TC297或相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織)開(kāi)發(fā)和發(fā)布的檢測(cè)方法以滿(mǎn)足上述要求。由于有限資源以及相關(guān)開(kāi)發(fā)程序和時(shí)長(zhǎng)等因素，在任何給定的時(shí)間內(nèi)只能開(kāi)發(fā)有限種類(lèi)化學(xué)物質(zhì)的檢測(cè)方法。
 

　　本文件針對(duì)邏輯篩選、優(yōu)先排序和候選物質(zhì)選擇提供了檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)過(guò)程。篩選過(guò)程旨在根據(jù)相對(duì)重要性將候選物質(zhì)清單劃分為若干組。本文件針對(duì)的是電子電氣產(chǎn)品，因此候選物質(zhì)主要來(lái)自IEC62474數(shù)據(jù)庫(kù)記錄的材料聲明相關(guān)物質(zhì)清單，但并未涵蓋全部?jī)?nèi)容。IEC 62474數(shù)據(jù)庫(kù)所列物質(zhì)分為3大類(lèi)別，簡(jiǎn)要說(shuō)明如下:
 

　　·標(biāo)準(zhǔn)1——“當(dāng)前受監(jiān)管”或“明確包含在相關(guān)國(guó)家法律或法規(guī)中”。該法律或法規(guī)適用于電子電氣產(chǎn)品，并在特定日期開(kāi)始生效。
 

　　·標(biāo)準(zhǔn)2——“用于評(píng)估”或符合標(biāo)準(zhǔn)1的物質(zhì)或物質(zhì)組，但法律或法規(guī)暫未針對(duì)這些要求引用具體生效日期。
 

　　·標(biāo)準(zhǔn)3——“僅供參考”或不符合標(biāo)準(zhǔn)1或2的要求。然而，“對(duì)于報(bào)告電子電氣產(chǎn)品中的這種物質(zhì)或物質(zhì)組，有公認(rèn)的全行業(yè)共同市場(chǎng)要求”。
 

　　除了受監(jiān)管物質(zhì)之外，市場(chǎng)要求也是開(kāi)發(fā)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的主要考慮因素。另有幾項(xiàng)非常重要的影響因素，決定了產(chǎn)品進(jìn)入或被引入市場(chǎng)的能力。市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)要求的示例包括產(chǎn)品供應(yīng)鏈中對(duì)某些化學(xué)物質(zhì)的限值要求等，盡管對(duì)于電子電氣設(shè)備而言，不存在滿(mǎn)足這些倡議要求的法律義務(wù)，但如果不滿(mǎn)足要求，供應(yīng)商可能因此處于嚴(yán)重的競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)。許多情況下，如果不滿(mǎn)足這些要求，供應(yīng)商的產(chǎn)品可能被取消采購(gòu)考慮資格。
 

　　篩選流程是為了篩選出大多數(shù)供考慮的物質(zhì)，只留下“關(guān)鍵少數(shù)”物質(zhì)供進(jìn)一步考慮。由于監(jiān)管環(huán)境的快速變化，篩選標(biāo)準(zhǔn)可能或并不可能最適合正在考慮的物質(zhì)。因此，在解釋分?jǐn)?shù)結(jié)果時(shí)，需要做出一些判斷。最終選擇過(guò)程是為了能夠考慮初步篩選過(guò)程未能采集的額外要求或標(biāo)準(zhǔn)。此外，還可以引入主觀標(biāo)準(zhǔn)(相對(duì)重要性不可衡量)。由于監(jiān)管和市場(chǎng)環(huán)境的要求不斷變化，本文件未給出最終選擇過(guò)程中確定準(zhǔn)則。
 

　　隨著電子電氣領(lǐng)域環(huán)保法規(guī)的深入實(shí)施(例如歐盟RoHS 2.0和中國(guó)修訂版《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》)，更多有害物質(zhì)種類(lèi)被限制使用，同時(shí)給出符合性檢測(cè)提出新的技術(shù)要求，例如歐盟RoHS 2.0限制使用BBP，DBP，DIBP和DEHP四種增塑劑以及REACH法規(guī)中的200多種高度關(guān)注物質(zhì)(SVHCs)等。為了適用業(yè)界需求，電子行業(yè)供應(yīng)鏈中管控的有害物質(zhì)種類(lèi)數(shù)量遠(yuǎn)大于目前相關(guān)法規(guī)限制使用的有害物質(zhì)數(shù)量,這些行業(yè)供應(yīng)鏈管控的有害物質(zhì)也需要相關(guān)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)支撐起符合性評(píng)價(jià)。
 

　　目前我國(guó)電子電氣行業(yè)RoHS檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研制組織僅是全國(guó)電工電子產(chǎn)品與系統(tǒng)的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有害物質(zhì)檢測(cè)方法分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC297/SC3)。在有限的RoHS檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化組織資源下,如何選擇行業(yè)里急需的有害物質(zhì)開(kāi)發(fā)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)是當(dāng)前行業(yè)需要解決的問(wèn)題，因此有必要開(kāi)展“檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)物質(zhì)選擇指南”的標(biāo)準(zhǔn)研究，從而指導(dǎo)SAC/TC297/SC3有效地選擇行業(yè)內(nèi)急需的有害物質(zhì)進(jìn)行其檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)。
 

　　在該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架下，結(jié)合我國(guó)《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》和《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》相關(guān)法規(guī)管理要求，制定指導(dǎo)性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)物質(zhì)選擇指南》，從而指導(dǎo)SAC/TC297/SC3有效地選擇行業(yè)內(nèi)急需的有害物質(zhì)進(jìn)行其檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)。