活動地點

活動對象

活動介紹 　　各有關單位：
　　
　　隨著藥品新版GMP實施的開展，對藥品生產實驗室各方面的管理也提出了更高的要求；而已經實施的2010版《中國藥典》修訂和補充了檢驗新標準和新方法；作為質量控制活動的核心。檢驗實驗室管理水平是企業實施藥品，建立有效質量保證體系，及時發現潛在質量問題，阻止不合格藥品流入市場，保證藥品安全有效的關鍵因素。為適應我國創新藥物研究與開發的需要，規范當前藥品實驗室管理的整體水平，提高我國藥品檢驗的質量管理與控制能力，加快和國際先進標準接軌的步伐，經研究，全國醫藥技術市場協會于2012年6月10日-13日在濟南市舉辦“藥品生產實驗室規范管理與質量檢驗操作及驗證研討會”。
　　
　　請各有關單位積極派員參加，現將有關事項通知如下：
　　
　　一、會議時間地點：
　　
　　時間：2012年6月10日-13日（10日全天報到）
　　
　　地點:濟南市（地點確定直接通知報名者）
　　
　　二、會議主要交流研討內容：
　　
　　1．藥品生產企業實驗室法規要求與規范操作
　　
　　2、國內藥品生產企業檢查和注意事項
　　
　　3、標準品、對照品的管理
　　
　　4、藥廠質控實驗室GMP流程及控制點
　　
　　5、實驗室檢驗方法驗證
　　
　　6、藥品毒膠囊中重金屬鉻的檢測
　　
　　7、實驗原始數據的記錄和管理
　　
　　8、制藥企業實驗室的建設與管理
　　
　　9、GMP對實驗室的要求與現場檢查
　　
　　10、美國和中國GMP實驗室管理的異同
　　
　　11、質量風險管理與實驗室管理
　　
　　12、環境測試與質量檢測
　　
　　13、實驗室信息管理系統在藥品生產質量保證體系中的應用
　　
　　14、計算機驗證
　　
　　15、藥品穩定性試驗方案的制定與實施
　　
　　三、參會對象：
　　
　　藥品生產企業質量管理人員、實驗室技術人員、驗證人員以及藥品檢驗機構相關人員。
　　
　　四、會議費用：
　　
　　會務費：1980元/人；費用含專家費、會務費、資料費等；食宿統一安排，費用自理。
　　
　　五、會議形式說明：
　　
　　1.邀請知名專家理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑。
　　
　　2.可采用現場演講、實物展示、圖片展覽、多媒體展播、會刊等多種方式對推介相關技術（產品）進行介紹。
　　
　　3、本次研討會將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、調研成果，將擇優選用并安排會議發言。
　　
　　4、論文來稿應具有科學性、實用性，且論點鮮明、數據可靠、文字精練通順，文稿請用word文檔（A4紙）電子郵件投遞至專用信箱，一般文章以3000～5000字為宜。來稿須列出題目、作者姓名、工作單位（全稱）、地名（城市）及郵政編碼、論文摘要、關鍵詞、正文、主要參考文獻。多位作者的署名之間，應用空格隔開。不同工作單位的作者，應在姓名之后標注作者工作單位，并列出工作單位、地名、郵政編碼。截稿日期：2012年6月2日。
　　
　　六、聯系方式：
　　
　　大會組委會秘書處：
　　
　　聯系人:丁建竹郵箱：dingjianzhu518@126.com
　　
　　電話：010-51606787 傳真：010-51606787
　　
　　會議監督：張嵐010-51606480
　　
　　附件1、會議日程
　　
　　附件2：參會回執表
　　
　　二零一二年四月

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