YBB00172002 藥用復合膜、袋的相關測試項目及解決方案

藥品包裝用復合膜和袋是固體藥品保護的重要載體，常用材料如聚酯（PET）、鋁箔（AL）、聚乙烯（PE）等通過膠黏劑復合及熱合工藝制成三邊封袋、自立袋等多種形式。這些包裝需確保藥品在儲存、運輸及使用過程中的安全性與穩定性。若機械性能不足，可能導致剝離強度或熱合強度不達標，進而引發包裝破裂、滲漏等問題，影響藥品質量甚至患者安全。因此，Sumspring 三泉中石認為，對藥用復合膜袋進行剝離強度、熱合強度等機械性能測試，是保障藥品包裝可靠性和防護效果的必要措施。

濟南三泉中石依據《YBB00172002-2015 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋》標準，利用自主研發的專業設備，為客戶提供藥品包裝的全套機械性能檢測解決方案。公司以專業技術與豐富經驗，助力醫藥包裝行業提升質量標準。

檢測儀器

可使用三泉中石的以下設備：

- YYB-03 醫藥包裝撕拉力測試儀：用于剝離強度及熱合強度測試。

- RFY-05 復合膜袋熱封試驗儀：輔助熱合強度測試，對待測試樣進行封口處理。

- NLY-05 包裝耐壓性能試驗儀：檢測耐壓性能。

- DL-2000 藥品包裝跌落試驗機：測試跌落性能。

測試項目與步驟方法

1. PE層與AL層剝離強度

標準要求：按《YBB00132002-2015》方法，縱橫向平均剝離強度≥2.5N/15mm。

測試步驟：

（1）裁取適當尺寸試樣，固定于三泉中石的YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀夾具。

（2）設置剝離速度，啟動測試，記錄縱橫向剝離力值。

（3）計算平均值，評估是否符合標準。

2. 熱合強度

聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜：

（1）裁取4片100mm×100mm試片，兩片PE面疊合。

（2）用RFY-05 復合膜袋熱封試驗儀熱合，溫度150~170℃，壓力0.2~0.3MPa，時間1秒。

（3）用三泉中石的YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀，也是復合膜袋熱合強度測試儀按《YBB00122003-2015》測定，平均值≥12N/15mm。

聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合袋：

（1）直接取袋樣，按《YBB00122003-2015》方法測試。

（2）用醫藥包裝撕拉力測試儀，也是復合膜袋熱合強度測試儀測定熱合部位強度，平均值≥12N/15mm。

3. 其他性能（耐壓、跌落等）

耐壓性能：用NLY-05包裝耐壓性能試驗儀按《YBB00132002-2015》標準測試，確保包裝承受壓力不破裂。

跌落性能：用DL-2000 藥品包裝跌落試驗機模擬跌落，驗證包裝完整性。

溶劑殘留量、溶出物等：按標準檢查，確保符合藥用要求。

通過上述測試，可全面評估藥品包裝復合膜、袋的機械性能及使用可靠性。濟南三泉中石不僅提供高精度設備，還可定制全套檢測方案，滿足醫藥行業多樣化需求。

結尾

綜上所述，藥品包裝復合膜、袋的機械性能測試是保障藥品安全性和穩定性的重要環節，直接關系到患者的用藥安全與企業信譽。濟南三泉中石憑借自主研發的核心技術、穩定的設備性能和貼心的客戶服務，為醫藥包裝行業提供強有力的支持。公司致力于從檢測環節助力企業優化生產流程，推動行業標準的不斷提升，共同打造更安全、更可靠的藥品包裝解決方案。