GB 18671-2009 靜脈輸液針針尖穿刺力測試儀的試驗方法

一次性使用靜脈輸液針在醫(yī)療領域廣泛應用，作為重要的醫(yī)療器械之一，靜脈輸液針的質量直接關系到患者的安全。特別是在輸液和輸血過程中，靜脈輸液針必須具備良好的穿刺性能，以確保其能順利、快速地穿透皮膚并達到血管，同時避免對患者造成不必要的痛苦和傷害。因此，三泉中石認為，對靜脈輸液針的穿刺力進行嚴格測試，對于保障醫(yī)療質量和患者安全至關重要。

一、GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針標準

根據(jù)《GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針》標準，針管的公稱外徑范圍為0.36mm至1.2mm，主要用于與輸液器或輸血器配套使用。標準不僅對靜脈輸液針的無菌性、包裝、標志等做出了明確要求，還對針尖的穿刺性能進行了詳細規(guī)定。特別是對于穿刺力的要求，標準要求使用具有彈性、適合于穿刺試驗的聚合膜材料，并規(guī)定了穿刺力的評價方法。

二、靜脈輸液針針尖穿刺力的試驗方法

針尖穿刺性能試驗方法穿刺力的評價需要使用特定的試驗儀器，并使用適合的聚合膜材料。該標準要求使用厚度0.35mm±0.05mm、邵爾硬度為85±10的聚氨酯膜來進行穿刺試驗。具體步驟如下：

1.試驗準備將聚合膜材料在22°C±2°C環(huán)境下放置至少24小時，以確保材料狀態(tài)穩(wěn)定。然后將聚合膜的一部分垂直夾入夾持裝置中，避免膜材料受到張力。如果聚合膜有精加工面，該面需朝向針尖。

2.穿刺試驗將靜脈輸液針固定在試驗裝置上，確保其軸線與聚合膜的表面垂直。穿刺的圓形區(qū)域需要定位在膜的中心，試驗儀器的移動速度設置為100mm/min。

3.力值記錄啟動輸液針針尖穿刺力測試儀CCY-02，開始穿刺聚合膜，并記錄穿刺過程中的力值和位移變化，形成力-位移曲線圖。通過分析這些數(shù)據(jù)，可以得到相應的峰值力（Fo、F1、F2、F4）。

4.試驗結果每次穿刺后，需要選擇未使用的區(qū)域進行下一次穿刺，以確保試驗數(shù)據(jù)的準確性和可重復性。

可采用儀器：針對一次性靜脈輸液針的穿刺力試驗，輸液針針尖穿刺力測試儀CCY-02 是常用的檢測設備。該儀器廣泛應用于質檢中心、藥檢中心、包裝廠、藥廠、醫(yī)療器械廠等單位。它能夠精確測量穿刺力和拔出力，并根據(jù)測試標準生成力-位移曲線圖，幫助檢測人員全面評估針尖的穿刺性能。

三、靜脈輸液針針尖穿刺力的測試原理

穿刺力測試的原理基于力值與位移的變化。在試驗中，試樣被夾持在輸液針針尖穿刺力測試儀的兩個夾頭之間，通過標準要求的穿刺針將試樣刺破。穿刺過程中，穿刺力儀器實時記錄力值和位移的變化。這些數(shù)據(jù)將用于計算穿刺力、拔出力等關鍵性能指標，評估靜脈輸液針的穿刺性能是否符合標準要求。

四、三泉中石提供全套解決方案

三泉中石專注于為醫(yī)療器械和包裝行業(yè)提供高精度的測試設備。我們的CCY-02輸液針針尖穿刺力測試儀，能夠全面滿足《GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針》標準的測試要求。通過該設備，可以精準測試輸液針的穿刺力、拔出力以及其他重要性能，確保產(chǎn)品符合國際標準，提升產(chǎn)品的質量與安全性。

此外，三泉中石還提供各種醫(yī)療器械和包裝材料的檢測設備，涵蓋穿刺力、拉伸力、剝離力等多個領域。我們的設備已廣泛應用于質檢中心、藥品包裝生產(chǎn)商、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位，為客戶提供質量保障解決方案。