GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器偏光應力儀的試驗方法

藥用玻璃容器在藥品包裝中發揮著至關重要的作用，其質量直接影響藥品的安全性和有效性。內應力是玻璃容器生產過程中不可避免的物理現象，過高的內應力可能導致容器破裂或漏液，進而影響藥品的質量和使用安全。因此，準確測量玻璃容器內應力并控制其在安全范圍內是確保藥品包裝質量的重要環節。三泉中石認為，通過內應力試驗，能夠及時發現生產過程中可能存在的缺陷，避免因玻璃容器破損導致的藥品浪費和安全隱患。

1.GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內應力檢驗方法

根據《GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內應力檢驗方法》標準，采用三泉中石的藥品容器偏光應力儀YLY-03S對玻璃容器的內應力進行測定。該標準適用于藥用玻璃容器內應力的檢驗，具有廣泛的應用意義和實用價值。其主要原理是利用玻璃內應力所引發的雙折射現象，通過測量光程差來反映玻璃容器的內應力水平。

2.內應力的原理

玻璃作為一種均質的各向同性材料，在受到應力時，會表現出各向異性的特性，進而產生光的雙折射現象。雙折射的光程差S與應力成一定的比例關系，因此，單位厚度的光程差值可以用來表示產品內應力的大小。通過這一現象，偏光應力儀能夠有效地測量玻璃容器的內應力，幫助生產企業及時發現潛在的質量問題。

3.試樣準備

為了確保測試結果的準確性，試樣應為未經其他試驗的產品。試樣在檢驗前需在實驗室環境中靜置至少30分鐘，并且在檢驗過程中操作人員需佩戴手套，避免手部油污或污垢影響測試結果。

4.儀器要求

偏光應力儀是進行內應力測量的核心儀器，設備的光場亮度應不小于120cd/m2，亮場的光偏振度應在任何一點上不小于99%。此外，儀器的準確度要求非常高，雙折射光程差應小于或等于3nm，確保測量結果的精確性。偏光應力儀的測量系統包括起偏振片、全波片或四分之一波片，以及檢偏振片等組件，這些組件需要具備旋轉角度測量功能，以精確獲得應力點的角度與厚度數據。以上標準要求三泉中石的藥品玻璃容器偏光應力儀YLY-03S，均可滿足。

4. 試驗方法

試驗環境：試驗應在溫度為10℃至35℃，相對濕度低于80%的環境中進行。光線應較暗，以避免外界光源干擾測試結果。

無色試樣底部試驗：首先，將靈敏色片取下，四分之一波片進入視場，調整藥品玻璃容器偏光應力儀YLY-03S的零點，使視場呈暗色。然后將試樣放入視場，觀察其底部。當試樣應力較小時，暗十字模糊不清，隨著旋轉檢偏振片，暗十字分裂成兩條沿相反方向移動的圓弧，繼續調整，直到藍灰色區域被褐色區域取代。記錄此時的檢偏振片旋轉角度及對應的試樣厚度。

無色試樣側壁試驗：取下靈敏色片，四分之一波片進入視場，調整三泉中石的藥品玻璃容器偏光應力儀YLY-03S零點。將試樣放入視場中，確保試樣軸線與偏振平面成45°，此時側壁會呈現出不同的亮暗區域。旋轉檢偏振片，直至側壁的暗區與亮區對接，進一步旋轉試樣，找出最大應力區域，并記錄該區域的檢偏振片旋轉角度及其厚度。

5. 儀器使用

可使用藥品玻璃容器偏光應力儀YLY-03S進行該項檢測。該儀器能夠滿足《GB/T 12415-2015》標準要求，確保為生產廠家提供準確可靠的檢測結果。

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