YBB00252005-2015 聚乙烯復合藥用軟膏管的質量檢測解決方案

聚乙烯復合藥用軟膏管是一種廣泛用于藥用膏劑包裝的復合型材料，具有性能穩定、方便使用、能有效保持藥品質量等特點。根據 YBB00252005-2015 標準，聚乙烯復合藥用軟膏管的檢測項目包括耐壓強度、拉伸強度、熱合強度、密封性、阻隔性能等。以下是三泉中石對這些主要檢測項目的詳細介紹，以及相應的解決方案。

1.聚乙烯復合藥用軟膏管耐壓強度解決方案

實驗目的：耐壓強度反映了生產工藝的穩定性，是保證軟膏管在運輸和存儲過程中不易破裂的重要指標。

實驗設備：三泉中石的正壓密封性測試儀MFY-06S、自動扭力測試儀XGY-03S

（1量樣品，擰緊管帽，扭矩要求為30-90N.cm。

（2）從管尾加入壓縮空氣，壓力為0.2MPa，在20℃±2℃下持續加壓30秒，軟膏管不得破裂，焊縫處不得出現氣泡。

2. 聚乙烯復合藥用軟膏管內層與次內層剝離強度解決方案

實驗設備：三泉中石的智能電子拉力試驗機XLW(PC)-500N

3. 聚乙烯復合藥用軟膏管拉伸強度解決方案

實驗目的：拉伸強度是判斷材料機械性能的關鍵指標，直接影響軟膏管的使用性能。

實驗設備：智能電子拉力試驗機XLW(PC)-500N

4. 聚乙烯復合藥用軟膏管管身與管尾熱合強度解決方案

實驗目的：熱合強度用于檢測膜材料在焊接過程中管身和管尾的連接強度。

實驗設備：智能電子拉力試驗機XLW(PC)-500N

標準要求：樣品兩端分別夾在試驗機上下夾頭上，試驗速度設定為100mm/min ± 10mm/min，管身與管尾的熱合強度不得低于 20.0N/15mm。

5. 聚乙烯復合藥用軟膏管密封性解決方案

實驗目的：密封性是保證藥品質量的基礎，確保包裝內的藥膏不會泄漏。

實驗設備：三泉中石的瓶蓋扭矩儀NLY-20U、正壓密封性測試儀MFY-06S

實驗方法：用瓶儀固定管帽，在扭矩范圍為30-90N.cm下測試。固定好后，將軟膏管充滿水，倒置并固定管帽，觀察1分鐘，管頭不得滲水。

6. 聚乙烯復合藥用軟膏管透油性解決方案

實驗目的：透油性測試評估包裝材料對油性藥膏的適應性，尤其是對于油性軟膏劑的影響。

標準要求：加入液體石蠟至標示容量后，用熱封儀在140-170℃、壓力0.2-0.44MPa下熱合軟膏管尾部，放置72小時，使用慢速定量濾紙緊密包裹管身，在60℃±2℃條件下測試，濾紙不得有油漬產生。

7. 聚乙烯復合藥用軟膏管吸光度解決方案

實驗目的：吸光度是檢測藥用軟膏管材料對紫外線的透過性，確保包裝對藥品的保護性能。

實驗設備：三泉中石的暗箱式紫外分析儀ZW-7

標準要求：以空白液為對照，按紫外-可見分光度法（中國藥典2015年版通則0410）測試，220-360nm波長間的大吸收度不得超過 0.10。

結語