HDT-02 美容針推擠力試驗方案

一、測試目的

通過濟南眾測HDT-02 設備對美容針推擠力進行測試，評估美容針在注射過程中推動藥劑所需的力量，確保其符合相關標準要求，保障產品質量和使用安全性，同時也為產品研發和優化提供數據支持 。

二、測試依據

《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠YY/T 0962—2021》標準，此標準規定了交聯透明質酸鈉凝膠推擠力包括最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力均應在標稱數值范圍內。

三、測試設備及工具

1. 濟南眾測HDT-02  注射器推擠力測試儀：用于測量美容針推擠力，通過推擠力測試，可以評估交聯透明質酸鈉凝膠（常用于美容針劑）的流變性能、穩定性和變形行為。該設備具備高精度傳感器，能準確測量推擠力數值 ，并可自動記錄推擠力曲線。

2. 待測試美容針：選擇具有代表性的不同批次、型號的美容針樣品。

3. 其他輔助工具：鑷子、無塵布等，用于樣品的拿取和清潔。

四、測試樣品準備

1. 隨機抽取一定數量的美容針作為測試樣品，確保樣品外觀無破損、變形等異常情況。

2. 對于冷藏條件儲存的美容針產品，將其從冷藏環境中取出后，在室溫下平衡1小時，以減少溫度對測試結果的影響 。

3. 去除產品外包裝，使用鑷子小心安裝包裝內配套的芯桿和注射針，然后緩慢推動芯桿，排出注射器前段少量空氣 ，避免空氣對推擠力測試產生干擾。

五、測試步驟

1. 打開濟南眾測HDT-02推擠力測試儀，預熱設備，確保設備處于正常工作狀態。

2. 將準備好的美容針安裝在推擠力測試儀的夾具上，調整夾具位置，使美容針固定牢固且處于水平狀態，保證推擠過程中針筒不會晃動。

3. 設置測試參數：

? 測試溫度：一般設置為室溫（25℃±2℃ ），具體根據產品標準要求設定。

? 測試距離：將測試距離設置為滿量程，以確保能夠完整測量整個推擠過程的力值變化。

? 推擠速度：設置推擠速度為30mm/min，模擬實際注射時相對穩定的推擠速度 。此速度可根據實際情況和標準要求進行調整，但需在測試報告中注明。

4. 參數設置完成后，啟動測試程序，測試儀以設定的速度推動注射器芯桿，注射器中的樣品經由針頭被推擠出 ，在此過程中，測試儀自動記錄推擠力曲線。

六、數據記錄與分析

1. 數據記錄：記錄推擠力曲線平臺區的最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力數值，以及整個推擠過程中的其他關鍵數據，如推擠力的波動范圍等。每個樣品重復測試3次，取平均值作為該樣品的測試結果，以提高數據的可靠性。

2. 數據分析：

? 將測試得到的推擠力數值與產品標稱數值范圍進行對比，判斷美容針推擠力是否符合標準要求。若超出范圍，則需進一步分析原因，可能涉及產品配方、生產工藝、包裝材料等因素。

? 觀察推擠力曲線的變化趨勢，若推擠力的高低落差大，表明樣品可能存在分散不均或聚集濃縮現象 ，這可能影響注射時的適手性和產品質量穩定性，需要對產品質量進行深入評估。

? 對不同批次、型號的美容針測試數據進行統計分析，查看是否存在批次間或型號間的差異，為產品質量控制和改進提供依據。例如，若發現某一批次產品的推擠力普遍偏高或偏低，需追溯該批次生產過程中的原材料、工藝參數等，找出問題根源并采取相應措施。

七、注意事項

1. 測試人員需經過專業培訓，熟悉HDT-02推擠力測試儀的操作方法和注意事項，嚴格按照操作規程進行測試，確保測試結果的準確性和可靠性。 

2. 在樣品準備和測試過程中，要保持操作環境的清潔，避免雜質混入樣品影響測試結果。使用無塵布擦拭美容針表面，防止灰塵等異物對推擠力產生干擾。

3. 定期對HDT-02推擠力測試儀進行校準和維護，確保設備的測量精度和性能穩定。在校準過程中，使用標準砝碼對設備進行校驗，記錄校準數據，若發現設備精度偏差超出允許范圍，需及時進行調整或維修。

4. 對于測試過程中出現異常數據或現象，如推擠力突然異常增大或減小、推擠力曲線出現明顯波動等，要及時停止測試，分析原因并重新進行測試。可能的原因包括設備故障、樣品安裝不當、樣品本身存在質量問題等。