預灌封注射器器身密合性檢測方法

預灌封已經(jīng)被制藥行業(yè)接受，并被驗證，是很多注射類藥品包裝制式的一種選擇。因為藥品給藥系統(tǒng)會影響患者的依賴性，影響治療效果、成本效益和品牌形象，便捷的裝置能夠帶來更高的收入。預灌封在治療藥物中的應用，比如疫苗、胰島素、蛋白質(zhì)和其它很多生物制劑預灌封制式包裝。再加上新的預灌封給藥系統(tǒng)有其安全性、節(jié)省藥物的特點，預灌封和相關設備的需求都會穩(wěn)定發(fā)展。目前治療類注射劑藥物銷售比重在增加，預灌封的應用已拓寬到如下很多領域

預灌封注射器組合件是直接接觸藥品的藥包材，YBB00112004《預灌封注射器組合件》是控制其質(zhì)量的國家標準，其中就包含了預灌封注射器器身密合性檢測。

濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的注射器密合性正壓試驗儀ZYT-01檢測儀器是根據(jù)YBB00112004“預灌封注射器組合件(帶注射針)”等有關標準而設計制造，技術性能和指標符合國家醫(yī)藥行業(yè)有關標準。

注射器密合性正壓試驗儀

注射器密合性正壓試驗儀ZYT-01檢測設備采用7寸彩色觸摸屏，操作簡單方便；采用高精度傳感器，無需力補償，保證了測試結果準確性；本試驗設備具有過載保護、以及掉電記憶等智能配置，有效保證用戶的操作安全，無須培訓即可按照檢測儀器說明書來操作使用。

 YBB00112004《預灌封注射器組合件》標準要求，預灌封注射器器身密合性試驗儀ZYT-01檢測預灌封注射器器身密合性方法如下：為取本品適量， 在注射器內(nèi)注入一半的水，將活塞插入注射器，移去護帽，排除殘留空氣， 再用針頭護帽阻塞針頭，通過推桿，在注射器內(nèi)部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N ， 保持5 秒鐘。針與針座接觸部位不得有泄漏，活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。

預灌封注射器檢測儀器生產(chǎn)廠家

濟南眾測機電設備有限公司(品牌：Pubtester)，是一家專注于實驗室預灌封注射器檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)，公司成立以來，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)等提供包裝材料科學檢測儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。