膏藥質(zhì)量要求及軟化點(diǎn)測(cè)定方法

膏藥的質(zhì)量要求：膏體應(yīng)該油潤(rùn)細(xì)膩，光亮，老嫩適度，攤涂勻稱，無(wú)飛邊缺口，加溫后，能粘貼于皮膚且不移動(dòng)。黑膏藥應(yīng)該黝黑，無(wú)紅斑；白膏藥應(yīng)該無(wú)白點(diǎn)，同時(shí)還應(yīng)檢查軟化點(diǎn)和分量差異。

膏藥軟化點(diǎn)的測(cè)定原理是，將膏藥試樣置于試樣環(huán)中，膏藥試樣表面中心放置鋼球，帶有膏藥的試樣環(huán)由托架置于水浴中。隨著水浴溫度的提高，膏藥軟化，鋼球下沉，拖帶膏藥試樣的鋼球接觸到下底板時(shí)，瞬間記錄下此時(shí)的溫度即是膏藥的軟化點(diǎn)溫度。

測(cè)定方法：

取供試品，置烘箱中微熱軟化后(約1～3分鐘)，取出，刮下膏料，稱取2份，各1.8g，分別充填于兩個(gè)試樣環(huán)中，并將試樣環(huán)上口朝下平放在表面涂有少量甘油并平鋪于玻璃板上的錫箔紙上，置于75℃±2℃恒溫箱中加熱溶化至表面平整時(shí)(約40～60分鐘)，取出，室溫放置1小時(shí)。將試樣環(huán)移至上支撐板圓環(huán)內(nèi)，裝上鋼球定位器，與鋼球分別同置盛水的燒杯中，在37℃±1℃的恒溫水浴中，平衡20分鐘后，用鑷子將鋼球置于定位器中，自燒杯底部加熱，控制每分鐘升溫1.0～1.5℃。讀取鋼球剛觸及下支撐板表面時(shí)的溫度，取平均值作為供試品的軟化點(diǎn)。兩個(gè)測(cè)定溫度的差值不得超過(guò)1.0℃

為了控制膏藥的質(zhì)量，保證老嫩適度。建議藥廠增加膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定項(xiàng)目，可采用山東盛泰儀器有限公司設(shè)計(jì)的ST104A藥膏軟化點(diǎn)儀，此設(shè)備是嚴(yán)格按照2020中國(guó)藥典 2102 膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定法設(shè)計(jì)制造，本法系用于測(cè)定膏藥在規(guī)定條件下受熱軟化時(shí)的溫度情況。用于檢測(cè)膏藥的老嫩程度，并可間接反映膏藥的黏性。

ST104A藥膏軟化點(diǎn)儀主要特點(diǎn)：
1溫度由儀器自控，無(wú)人為誤差。
2高精度溫度探頭，對(duì)溫度反應(yīng)靈敏。
3強(qiáng)磁力攪拌裝置，試驗(yàn)溫度更均勻
4液晶顯示屏，可以實(shí)時(shí)顯示溫度。

5可以測(cè)高溫，介質(zhì)為水或甘油。