聚乙二醇餾程測定-2020年中國藥典通則0611餾程測定法

聚乙二醇是一種高分子聚合物，化學式是HO(CH2CH2O)nH，無刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并與許多有機物組分有良好的相溶性。廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。

固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調整黏度，用于局部用軟膏；聚乙二醇混合物可用作栓劑基質；聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調整其他混懸介質的黏稠度；聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩定性。此外，聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑潤滑劑、控釋材料等。

餾程系指一種液體按照下述方法蒸餾，校正到標準壓力下101.3kpa(760mmhg)下，自開始餾出第五滴算起，至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。某些液體藥品具有一定的餾程，測定餾程可以區別或檢查藥品的純雜程度。

測定方法

取供試品25ml.經長頸的干燥小漏斗，轉移至干燥蒸餾瓶中，加入潔凈的無釉小瓷片數片，插上帶有磨口的溫度計，冷凝管的下端通過接流管以25ml量筒為接收器，如直接火焰加熱，則將蒸餾瓶放置石棉板中心的小圓孔上（石棉板寬12-15cm，厚0.3-0.5cm，孔徑2.5-3.0cm），并使蒸餾瓶壁與小圓孔邊緣緊密結合，以免汽化后的蒸汽繼續受熱，然后直接用火焰加熱使供試品受熱沸騰，調節加熱強度使每分鐘餾出2-3ml,注意檢讀冷凝管開始餾出第5滴時與供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時，溫度計上羧顯示的溫度范圍，即為供試品的餾程。

藥用輔料或者藥品具有一定的餾程，測定餾程可以區別或檢查藥品的純雜程度。ST206 全自動餾程儀用彩色液晶顯示屏幕,中文菜單人機對話,向導式操作,測定過程全部自動化。符合2020年中國藥典通則0611 餾程測定法的要求設計的