YY0450.1-2020導(dǎo)絲物理性能試驗項目

來源：威夏電子科技（杭州）有限公司 2023年05月23日 17:39

導(dǎo)絲是引導(dǎo)導(dǎo)管或擴張器插入血管并定位的柔性器械。根據(jù)YY 0450.1-2020《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管附件第1部分:導(dǎo)絲相關(guān)標準》，導(dǎo)絲的物理性能試驗項目包括導(dǎo)絲破裂試驗（檢驗儀器：導(dǎo)絲破裂工裝）、彎曲試驗（檢驗儀器：導(dǎo)管抗彎曲測試儀）和導(dǎo)絲峰值拉力（檢驗儀器：導(dǎo)管峰值拉力測試儀）。

DS0450-D導(dǎo)絲破裂工裝-高性能-側(cè)面.jpg

峰值拉力：是指材料以及在拉伸過程中，斷裂時所承受的至大拉力值。剝離強度系指將規(guī)定時間寬度的試樣，在一定速度下，進行T型剝離，測定方法所得的復(fù)合層與基材的平均剝離力。

導(dǎo)絲峰值拉力

應(yīng)當(dāng)按照 YY0450.1-2020附錄 H 給出的方法進行測試時，導(dǎo)絲及其任何關(guān)鍵連接的峰值張力應(yīng)為10N。

導(dǎo)管峰值拉力測試儀試驗：

將楔形開口夾具連接到拉力試驗機上，將氣動夾具連接到拉力試驗機裝置的固定卡盤上。將導(dǎo)絲的一端固定在楔形開口夾具上，確保夾具只對該端施力，并將導(dǎo)絲夾緊在氣動夾具中靠近中點的位置，并確保夾緊點距離楔形開口夾具至少150mm。以10毫米每分鐘的速度施加拉力，直到發(fā)生斷裂。

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