陰道擴張器抗變形能力標準和試驗儀器

1.陰道擴張器抗變形能力標準：

根據【行業標準】YY 0336-2013 一次性使用無菌陰道擴張器附錄A中的試驗方法施加20N的力，應符合標準規定。

1.1 陰道擴張器抗變形能力測試要求：

當擴張器擴展到最大范圍時，施加20N 的力，允許變形不超過30毫米。

附錄A（規范性附錄）陰道擴張器抗變形能力試驗方法

1.2 定義  

變形抗力是指物體在外力作用下抵抗變形的能力，其大小可以用變形量來表示。A12變形是指沿作用在擴壓器中間平面上的力的方向的線性位移，擴壓器中間平面由上下葉片的軸線或兩個軸線組成。

2. 陰道擴張器檢驗設備要求

2.1能夠產生加載力并顯示力值的手動或電動試驗裝置。

2.2加載力范圍為0N~50N，精度為+01N。

檢測儀器：YKQ0336-C陰道擴張器測試儀，根據YY 0336-2013標準智造，也可以根據生產企業自身起草的標準，設計專屬夾具檢驗。

3.YKQ0336-C陰道擴張器測試儀試驗步驟

3.1測試環境的溫度須維持在攝氏23度+3℃。

3.2待測樣品應在23℃±3℃下放置4小時以上。

3.3在擴張器上下葉的中軸結構線上，距離擴張器上下葉前端20毫米處做記號點。

3.4將擴張器設置到最大齒輪，將其放置在試驗臺夾具上，并在千分點處調整試驗臺夾具與擴張器接觸處的夾具。

3.5當試驗機的力值顯示為0N~1N時，用通用或專用量具測量上下葉片前端外緣之間的直線距離，精確到0.5mm，并記錄結果。

3.6將該力逐漸施加于值，并用一般或特別量具以0.5毫米的精度測量上下葉前端外邊緣之間的線性距離，并記錄結果。

4 .數據記錄與處理

在施加力之后和施加力之前施加變形量。下面兩片葉子前端外緣的直線距離之差表示數據修正到毫米。