小試、中試2合1？QuantaSep層析儀幫您搞定

來源：廣州市艾貝泰生物科技有限公司 2023年01月13日 14:28

生物制藥下游工藝中的層析系統

近年來，隨著國民經濟的增長及人們健康意識的逐漸增強，生物制藥領域迎來了蓬勃的發展。生物制品的品類分為預防性、治療性和診斷類，代表性的制品通常為疫苗、抗體藥物、細胞因子藥物和診斷試劑，這些制品的研發生產過程通常分為前期調研、研發立項、臨床前研究、IND、臨床研究及上市等環節。在臨床前研究的CMC范圍內原液的研究，各品類生物制品原液包含質粒、核酸、病毒、重組蛋白等，這些原液工藝的開發都需要純化層析系統的支持。

目前主流的層析系統按照工藝開發階段分為小試、中試及生產級別，每一個工藝階段需要使用1種類型的層析系統，例如如果需要拿下IND批件，對于純化層析系統則需要小試、中試2臺層析系統的支持，通常小試系統用于前期工藝開發，中試系統用于工藝放大驗證和IND申報3批次中試生產。

有沒有1種解決方案能夠集成2種應用于1體，使用1臺儀器滿足以上兩種需求呢？答案是肯定的。

QuantaSep LX1000雙流路層析系統能夠實現1機2用

QuantaSep®1000LX 是Sepragen公司旗下的?套將?試?藝開發到中試規模cGMP ?產“合?為?”?度集成的純化系統。QuantaSep®1000LX 采?了徑向流?譜技術，使產品靈活性更?，同時具有操作壓?低、易于線性放?、分離效率?及樣品處理量?等突出優勢。另外，由于系統的2合1功能，使得相對于拿下IND批件購買2臺儀器，QuantaSep LX1000能夠大幅節省客戶預算。

具體產品特性如下：

四泵雙通路的設計，流速范圍分別為1~100 mL/min和10~1000 mL/min可同時滿??試?藝開發到中試cGMP?產
?持徑向流?譜技術，?持樣品正向、反向及旁通?式流?，使樣品與填料結合更充分
?動排?功能和漏液監察功能
簡單直觀的操作??，操作軟件符合21CFR,Part1

QuantaSep LX1000與友商的比較

客戶可根據自身實際需要，利用軟件控制在小試、中試2套流路中隨意切換，同時滿足小試工藝開發及中試放大、生產制備兩種功能。

自動排氣泡功能使您再也不必擔心柱子進氣泡問題，漏液監察功能讓您省卻未接好管路、樣品損失的擔憂，小巧的體積及占地面積對于低溫操作或者移動至層析冷柜中操作的客戶非常友好。

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