輸尿管固定強度試驗方法以及試驗流程

輸尿管固定強度是用來延伸支架的固定裝置所需要力的大小。 通過該測試方法確定輸尿管支架抵抗移動的能力。 可用于測檢驗輸尿管支架的近點或遠點。

輸尿管固定強度試驗標準：參考YYT 0872-2013標準，使用儀器是輸尿管固定強度測試儀。

測試方法以及試驗流程：

1.封堵喇叭口由聚四氟乙烯或聚甲醛樹脂制成。支架的外徑和擋塊喇叭口的內徑應清潔。

2.使水浴進行溫度可以保持在37℃±3℃。將整個區域塊狀喇叭口一樣浸入不同水浴中。將輸尿管以及支架以500毫米/分鐘速度從喇叭口的孔中拉出，記錄材料拉伸力值。輸尿管固定強度測試儀的量程宜不超過10牛。

3.試樣制備

試樣應為滅菌的成品。 試樣被切割，使得支架的直的部分能夠向上穿過喇叭口夾具并被固定在拉伸測試儀夾具中，而無需加載測試支架的夾具。 將樣品浸入水浴中至少1分鐘以達到熱平衡。 如果材料受到濕度的顯著影響，則平衡樣品至少24小時。

注1: 由于拉力測試夾具具有潛在的損壞性，其支架部分不能用于其他測試。

4. 試驗程序

4.1保證水浴溫度穩定，所有喇叭口夾具浸沒。定期監控水溫。

4.2 當從滅菌產品包裝中取出作為一個新輸尿管支架可以進行分析試驗時（x=0d），用適配的導絲將固定工作裝置伸直，將支架的直線組成部分需要穿過喇叭口固定件底部，再插入到夾具中。在第30天研究測試時，試驗前不要將固定裝置伸直。

4.3確保支架達到熱平衡。

4.4拉起支架以每分鐘500毫米的速度通過喇叭口。記錄支架通過鈴鐺所需的最大拉力。