輸液器物理性能要求和檢測設備

輸液器的結構圖解

進氣式輸液器：

1--瓶塞穿刺器保護套;

2-瓶塞穿刺器;

3--帶空氣過濾器和塞子的進氣口

4--液體通路

5--滴管

6--滴斗

7-藥液過濾器

8--管路

9-流量調節器

10--注射件

11--外圓錐接頭

12--外圓錐接頭保護套·進氣口可以不帶塞子

藥液過濾器可以在其他位置最好位于病人端。藥液過濾器的孔徑大小一般為15pm。可以不帶注射件。

非進氣式輸液器：

1-瓶塞穿刺器保護套

2--瓶寒穿刺器

3-液體通路

4--滴管

5-滴斗

6-藥液過濾器

7--管路

8--流量調節器

9--注射件

10--外圓錐接頭

11--外圓錐接頭保護套

藥液過濾器可以在其他位置。最好位于病人端，藥液討濾器的孔徑大小一般為15um，可以不帶注射件。

分離式進氣器件:

1-保護套;

2--進氣器件穿刺針或穿刺器

3--管路

4-夾子

5-帶有空氣過濾器的進氣口

如能保證同樣安全，也可不帶夾子或采用其他設計。

輸液器部分物理性能要求

1.微粒污染

應在最小微粒污染條件下制造輸液器。液體通路表面應光滑并潔凈。根據微粒分析儀試驗時。微粒數應不超過污染指數限值。

2. 輸液器泄漏

SZF8368-C 輸液器泄漏正負壓測試儀試驗時，應無氣體泄漏現象，輸液器泄漏正負壓測試儀，一臺儀器正壓負壓皆可測。

3.輸液器拉伸強度

試驗時，輸液器液體通路各組件間的連接，不包括保護套，輸液器拉伸測試儀試驗下，應能承受不小于15N的靜拉力，持續15s。

4.輸液器瓶塞穿刺器

瓶塞穿刺器的尺寸應符合標準，如15毫米尺寸為測量基準，穿刺器該處橫藏面為圓形。醫用輸液袋穿刺器測試儀檢驗，瓶塞穿刺器應能刺透未穿刺過的液體容器的瓶塞，且不應產生落屑。

5.進氣器件

進氣器件應有一個空氣過濾器，以防止微生物進入它所插人的容器。進氣器件可以與瓶塞穿刺器連為一體，也可以與之分離。當進氣器件插入硬質輸液容器時，進入容器的空氣應不進入到流出液中。空氣過濾器的安裝應使所有進人硬質容器的空氣都通過它，按YL-C 醫療器械流量測試儀試驗時，相對于從自由進氣的容器中流出液體的流量應不降低20%。