醫療器械出廠前如何進行密封性測試？

醫療器械的質量關系到病人的生命安全，因此國家對醫療器械的質量檢驗非常嚴格，產品出廠前要經過各種質量檢驗。注射器、導管、魯爾接頭這些產品中的許多在出廠前都要進行密封性測試，比如多腔導管，那么制造商如何使用導管測試儀試驗醫用多腔導管的密封性呢？ 將與您分享一個醫用多腔導管密封測試儀案例，希望能幫助您了解多腔導管密封測試。

讓我們從理解什么是多腔導管開始。在多腔導管中，中心靜脈導管的頭端被切開，每個腔內都有小的開口。在檢測氣密性之前，需要制作夾具夾緊和密封管道。

要檢測多腔導管的氣密性，導管氣密性檢測儀需與夾具配合使用。導管氣密性檢測儀有多個測試口。采用壓力衰減法，用30 Pa的壓力測試多腔導管的氣密性。測試前，我們需要導管氣密性檢測儀上設置好測試壓力、充氣時間、穩壓時間、測試時間、泄漏率上限等相關數據，然后將多腔導管放入夾具中，將腔的近端連接到合適的端口，將導管的遠端塞住。

儀器啟動后，單獨對每個管腔進行泄漏測試，同時對所有其他未測試的管腔進行設計排氣。這樣，泄漏測試數據可以通過檢測到任何一個交叉管腔泄漏情況以及導管外部的泄漏。泄漏測試通過后，儀器將顯示我們最終目標檢測研究結果，檢測是否合格的產品顯示，不合格會進行蜂鳴提醒。