醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀的檢測方法流程

注射針針尖穿刺力如何檢測？通過穿刺力試驗(yàn)裝置并且用規(guī)定的注射針測試速度，針以速度垂直穿過模擬皮膚時(shí)測量的最大峰值力，來評(píng)估注射針的穿刺力，專業(yè)的裝置是注射針穿刺力測試儀。

注射針測試裝置——模擬皮膚、注射針針尖刺穿力測試儀

CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針針管針尖刺穿力性能的物理特性，是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一。

CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀的技術(shù)指標(biāo)：

測試速度：100±0.1mm/min;（無極調(diào)速可任意設(shè)定），平均增長速度控制精度≤±5％（設(shè)置值）。

壓力傳感器量程：0~50（0~5）N，精度 ± 0.5%（全量程）

CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀

注射針穿刺力模擬皮膚材料

材料:聚氨酯薄膜

厚度: 0.35 mm ± 0.05 mm

肖氏硬度A(85 ± 10)

暴露面積:(夾緊后)等于10毫米

注射針穿刺力模擬皮膚

注射針針尖刺穿力測試儀測試流程

將被測針和模擬電子皮膚在22℃±2℃下放置時(shí)間至少24h，并在相同環(huán)境溫度下進(jìn)行分析測試。測試裝置將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾緊到夾具上，而不對模擬皮膚施加任何顯著的拉伸或壓縮力。

測試儀針安裝在測試裝置上，其軸線垂直于模擬皮膚表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心，設(shè)置測試裝置的速度為100mm/min。啟動(dòng)試驗(yàn)裝置，在膜穿刺過程中，測量最大峰值力或同時(shí)記錄力位移圖，不得通過使用形穿刺進(jìn)行區(qū)域曾做過穿刺的膜。

CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀

注射針是臨床常用的醫(yī)療器械之一，它們被用來注射和吸取藥物，注射針屬于用于醫(yī)療器械的硬質(zhì)不銹鋼針管。它直接與人體皮膚和血液接觸，為了保證用戶的安全，國家還對其進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)管，并有相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行規(guī)范。注射針穿刺力是注射針的一項(xiàng)重要物理檢測指標(biāo)，注射針的穿刺力不合格在使用過程中被注射者會(huì)增加疼痛感，不僅會(huì)增加病人的疼痛程度，而且還會(huì)增加醫(yī)務(wù)人員的工作量。

根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)測試標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 15811－2016 一次性使用無菌注射針 ISO 7864: 2016 一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗(yàn)方法的要求，設(shè)計(jì)開發(fā)了CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀。本儀器適用于測量皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈注射針頭及其他醫(yī)療器械的注射針和硬直不銹鋼針的穿刺力，主要包括注射針、輸液針、采血針、針灸針、留置針等醫(yī)療器械檢測。

一次性使用防針刺靜脈輸液針