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    中國藥典2020版顯微計數法-測樣前的準備

    來源:上海胤煌科技有限公司   2021年12月12日 11:04  

    中國藥典2020版顯微計數法-測樣前的準備

    藥典規定

    0903不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查顯微鏡不溶性微粒檢查

    檢查前的準備:

    1-潔凈工作臺(氣流由里像外)

    2-微孔濾膜(孔徑0.45μm,直徑25mm,13mm)

    3-過濾裝置

    4-平皿

    5-鑷子

    6-烘干設備

    7-顯微鏡



    標示量的上限和下限規定



    樣品量每次至少4個



    測試過程



    顯微計數法檢查不溶性微粒

    設備名稱:顯微計數法不溶性微粒分析儀

    設備型號:YH-MIP-0103

    檢測原理:顯微計數法/圖像法

    檢測范圍:1 μm-500 μm

    YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

    1)直接按照藥典要求出具報告;

    2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;

    3)可以區分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;

    4)按照顆粒性質進行歸類分析統計;

    5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;






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