RMS在線連續監測系統在制藥行業的應用

　制藥行業環境參數對藥品質量，生產環境等的影響不言而喻，需要可靠，嚴格，實時，統一的監測。

　　制藥行業溫濕度監測點比較多，如實驗室，培養箱，穩定性試驗箱，冰箱，冷庫，潔凈室等，如何有效、安全、穩定、連續的對它們進行監測，建立整體的管控系統？

　　通過下面的案例，可以了解Rotronic給出的答案。

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　　應用案例介紹

　　本次案例是介紹制藥行業中對環境參數監測的系統性解決方案。

　　項目介紹

　　應用客戶：

　　明捷醫藥

　　應用項目：

　　實驗室溫濕度監測系統

　　應用場所：

　　實驗室房間溫濕度，2~8℃冰箱，-80℃冰箱，培養箱，穩定性試驗箱

　　應用產品：

　　RMS在線連續監測系統

　　明捷醫藥（藥明康德控股子公司）是一家提供一站式的藥物質量研究及生產放行解決方案的第三方技術服務公司。在上海張江、周浦、南京江北新區分別設有獨立的質量控制實驗室，面積共5000多平方米。明捷醫藥參照cGMP和CNAS質量體系建立了支持藥品注冊申報及生產放行的一體化藥物質量控制實驗室，為客戶提供符合藥政法規的藥物質量研究服務、基因毒雜質研究服務等等。

　　項目方案即將Rotronic的RMS在線監測系統與明捷醫藥的溫濕度監測需求以及應用場所特點相結合，布點，并將不同點位的溫濕度統一到一個軟件中，穩定便捷實時的在線監測實驗室環境和箱體溫濕度數據，確保數據的準確性和完整性。RMS系統為用戶提供實時的超限預警、審計追蹤等功能，保證用戶實驗室溫濕度數據的安全和合規。

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　　RMS在線監測系統

　　Rotronic的RMS在線連續監測系統采用模塊化的硬件設計和基于Web的軟件系統，提供本地部署或云（SaaS）解決方案，用戶可隨時隨地監測任何對象。

　　主要特點：

　　符合GMP/GLP/GDP

　　符合FDA 21 CFR Part 11

　　帶有圖表和統計數據的PDF報告

　　可通過語音，短信或電子郵件等進行報警

　　多參數監測。相對濕度，溫度，二氧化碳，壓差等數字探頭可提供完整的審計追蹤，支持熱插拔

　　支持第三方設備輸入和輸出

　　RMS可以監測的點位數不論多少（上千個點或者就幾個點），都可以安全完整的實時傳輸到系統中。它提供了不同的視圖/選項卡來顯示系統需求，還可根據要求定制。

　　RMS報警可通過多種方式通知，并且可以發送給多個用戶。所有報警均清晰顯示在審計追蹤中，表明事件的性標識，報警的時間和日期，有關報警內容的信息、目標等。