醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)解決方案

來(lái)源：山東德瑞克儀器股份有限公司 2020年03月19日 17:02

隨著疫情的爆發(fā)和持續(xù)升溫，與新型冠狀病毒疫情抗?fàn)幰布ち业恼归_(kāi)著，從各大媒體得知：出門(mén)佩戴口罩是蕞為有效的預(yù)防病毒傳播的手段。一時(shí)間，醫(yī)用口罩成為稀缺資源，而相應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)也在緊張持續(xù)的加量、生產(chǎn)。因?yàn)橄∪保瑹o(wú)奈很多人開(kāi)始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替醫(yī)用口罩，以為只要將口鼻捂住就可以預(yù)防病毒，殊不知，醫(yī)用口罩的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)是有參照標(biāo)準(zhǔn)的，只有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)才算是一只可以有效阻斷病毒傳染的口罩。在疫情特殊時(shí)期，大家出門(mén)時(shí)都要求佩戴口罩，口罩已成為了每個(gè)人的日常用品。那么，醫(yī)用口罩都參照那些標(biāo)準(zhǔn)呢？對(duì)應(yīng)的測(cè)試設(shè)備都有哪些呢？

以下是國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)如下：

GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品
GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩
GB/T 32610日常防護(hù)型口罩
YY 0469 醫(yī)用外科口罩
YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)所對(duì)應(yīng)檢測(cè)要求

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。
GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩：經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。
YY 0469 醫(yī)用外科口罩：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。
YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩：口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

山東德瑞克儀器提供整套口罩、防護(hù)服檢測(cè)儀器

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩

序號(hào)	具體測(cè)試項(xiàng)目	對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器
1	4.4 口罩帶與口罩體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)
2	4.5合成血液穿透	DRK227口罩合成血液穿透檢測(cè)儀
3	4.6.1細(xì)菌過(guò)率效率（BFE）	DRK1000細(xì)菌過(guò)率效率測(cè)試儀
4	4.6.2顆粒過(guò)率效率（PFE）	DRK1000T顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀
5	4.7壓力差	DRK260口罩呼吸阻力測(cè)試儀
6	4.8阻燃性能	DRK-07B口罩阻燃性能測(cè)試儀
7	4.10環(huán)氧乙烷殘留量

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩

序號(hào)	具體測(cè)試項(xiàng)目	對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器
1	4.4 口罩帶與口罩體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)
2	4.5細(xì)菌過(guò)率效率（BFE）（YY 0469）	DRK1000細(xì)菌過(guò)率效率測(cè)試儀
3	4.6通氣阻力	DRK709壓力差測(cè)試儀
4	4.8環(huán)氧乙烷殘留量	DRK GC1690氣相+頂空

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

序號(hào)	具體測(cè)試項(xiàng)目	對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器
1	4.3口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)
2	4.4過(guò)濾效率（非油性顆粒過(guò)率效率）	DRK1000T顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀
3	4.5氣流阻力	DRK260口罩呼吸阻力測(cè)試儀
4	4.6-合成血液穿透	DRK227口罩合成血液穿透檢測(cè)儀
5	4.7表面抗?jié)裥?/span>	DRK308A型織物表面沾水性測(cè)試儀
6	4.9環(huán)氧乙烷殘留量
7	4.10阻燃性能	DRK-07B口罩阻燃性能測(cè)試儀
8	4.12密合性
9	5.3.2溫度預(yù)處理，5.4.2溫度預(yù)處理	DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱

GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范

序號(hào)	具體測(cè)試項(xiàng)目	對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器
1	5.3 耐摩擦色牢度（干/濕）/級(jí)	DRK128C耐摩擦色牢度試驗(yàn)機(jī)
2	5.3甲醛含量	紡織品甲醛測(cè)定儀
3	5.3 PH值	PH計(jì)
4	5.3環(huán)氧乙烷殘留量
5	5.3 呼氣阻力，吸氣阻力	DRK260口罩呼吸阻力測(cè)試儀
6	5.3口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)
7	5.3呼氣閥蓋牢度	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)
8	5.4過(guò)濾效率（口罩濾除顆粒物能力）	DRK1000T顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀
9	5.5防護(hù)效果（口罩阻隔顆粒物能力）	DRK1000T顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀
10	附錄A,3樣品及預(yù)處理（高溫，低溫，濕熱）	DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱

GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器

序號(hào)	具體測(cè)試項(xiàng)目	對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器
1	5.3過(guò)濾效率N類(lèi)顆粒,P類(lèi)油類(lèi)顆粒物	DRK1000T顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀
2	5.4泄露性
3	5.5呼吸阻力	DRK260口罩呼吸阻力測(cè)試儀
4	5.6.1呼氣閥氣密性	DRK134 呼吸閥氣密性測(cè)試儀
5	5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)
6	5.7死腔	口罩死腔測(cè)試儀器
7	5.8視野	DRK262口罩視野測(cè)定儀
8	5.9頭帶應(yīng)承受拉力	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)
9	5.10連接和連接部件承受軸向拉力	DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)
10	5.12氣密性	DRK134 呼吸閥氣密性測(cè)試儀
11	5.13可燃性	DRK-07B口罩阻燃性能測(cè)試儀
12	6.2溫度濕度預(yù)處理	DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱

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