YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》質(zhì)量解決方案

　　用于軟膏劑包裝的且直接接觸藥品的聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管屬于一類(lèi)藥品包裝，其質(zhì)量與藥效直接關(guān)系到使用者的健康與安全。

摩擦試驗(yàn)機(jī)

　　YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》對(duì)藥廠了解包裝的一些性質(zhì)、特點(diǎn)、以便結(jié)合藥廠的某些特殊要求。本文主要介紹YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》質(zhì)量解決方案。

　　1.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管耐壓強(qiáng)度解決方案

　　（1）實(shí)驗(yàn)?zāi)康模壕垡蚁?fù)合藥用軟膏管耐壓強(qiáng)度反應(yīng)的是生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性

　　（2）實(shí)驗(yàn)設(shè)備：正壓密封性測(cè)試儀MFY-06C

　　（3）標(biāo)準(zhǔn)要求：耐壓強(qiáng)度：取本品適量，將管帽擰緊扭矩30-90N.cm，將壓縮空氣從管尾加入，空氣壓力為0.2MPa，置20℃±2℃持續(xù)加壓30秒，不得破裂，且焊縫處應(yīng)無(wú)氣泡產(chǎn)生。

正壓密封性測(cè)試儀

　　2.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度解決方案

　　（1）實(shí)驗(yàn)?zāi)康模河捎趦?nèi)層與鋁層是通過(guò)粘結(jié)方法結(jié)合在一起，所以內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度的檢測(cè)是用來(lái)判定復(fù)合狀態(tài)的重要參數(shù)，所以需要進(jìn)行該項(xiàng)檢驗(yàn)

　　（2）實(shí)驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07

　　（3）標(biāo)準(zhǔn)要求：內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度：取本品適量，照剝離強(qiáng)度測(cè)定法YBB00102003-2015測(cè)定,縱、橫向剝離強(qiáng)度平均值均不得低于5.N/15mm.

　　3.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管拉伸強(qiáng)度解決方案

　　（1）實(shí)驗(yàn)?zāi)康模涸撝笜?biāo)是用于判斷材料機(jī)械性能的重要指標(biāo)

　　（2）實(shí)驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07

　　（3）實(shí)驗(yàn)方法：采用I型式樣，試驗(yàn)速度為100mm/min±10mm/min記錄層材料斷裂時(shí)負(fù)荷 ，即為拉伸強(qiáng)度，縱、橫向均不得低于6.0MPa。

智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

　　4.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管管身與管尾熱合強(qiáng)度解決方案

　　（1）實(shí)驗(yàn)?zāi)康模号袛嘤媚ぶ瞥晒軙r(shí)的焊接強(qiáng)度

　　（2）實(shí)驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07

　　（3）標(biāo)準(zhǔn)要求：樣兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)的上下夾頭上，試驗(yàn)速度為100mm/min±10mm/min ，均不得低于20.0N/15mm。

瓶蓋扭矩儀

　　5.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管密封性解決方案

　　（1）實(shí)驗(yàn)?zāi)康模悍馍w密封是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)

　　（2）實(shí)驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的瓶蓋扭矩儀NLY-20

　　（3）實(shí)驗(yàn)方法：用瓶蓋扭矩儀NLY-20將樣管帽蓋固定，在扭矩30-90N.cm條件下，管蓋與管

　　身應(yīng) 合適宜，不得滑牙。然后，取上述樣品裝滿水，倒置后固定管帽，1分鐘后觀察，管頭不得滲水。

　　6.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管透油性解決方案

　　（1）實(shí)驗(yàn)?zāi)康模和赣托苑磻?yīng)的包裝材料的適應(yīng)性指標(biāo)，對(duì)于一些油性軟膏劑包裝存在影響。

　　（2）實(shí)驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的熱封試驗(yàn)儀RFY-03

　　（3）標(biāo)準(zhǔn)要求:取本品適量，加入液體石蠟至標(biāo)示容量，將尾部熱封(用熱封儀熱合，條件140-170，壓力0.2-0.44MP，時(shí)間2秒)，用慢速定量濾紙緊密包裹管身，在溫度60℃±2℃下放置72小時(shí)，取出，濾紙不得有油漬產(chǎn)生.

暗箱式紫外分析儀

　　7.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管吸光度解決方案

　　（1）實(shí)驗(yàn)?zāi)康?聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管吸光度是標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)項(xiàng)目

　　（2）實(shí)驗(yàn)設(shè)備：暗箱式紫外分析儀ZW-7

　　（3）標(biāo)準(zhǔn)要求：以空白液為對(duì)照，照紫外-可見(jiàn)分 光度法(中國(guó)藥典2015年版通則0410）220-360nm波長(zhǎng)間的大吸收度不得過(guò)0.10

　　為了便于對(duì)YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)的理解，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)項(xiàng)目，結(jié)合自家生產(chǎn)的檢測(cè)設(shè)備，簡(jiǎn)單介紹了聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的質(zhì)量解決方案。