注射劑膠塞穿刺力試驗儀YBB00042005-2015檢測方法

   關鍵詞：丁基橡膠塞穿刺力檢測、丁基橡膠塞測試儀器、膠塞穿刺力試驗儀、膠塞穿刺力檢測儀

   丁基橡膠塞作為注射液和無菌粉末瓶包裝的重要組成部分，擔負著隔絕藥物與有害物質，以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材標準匯編中專門區分了注射液用鹵化丁基橡膠塞（YBB00042005-2015）和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞（YBB00052005-2015）

丁基橡膠塞

    穿刺力是指在穿刺試驗中穿刺器刺透膠塞或墊片的大力，具體的試驗方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法，用濟南三泉中石實驗儀器有限公司執行YBB00042005-2015標準研發的注射劑膠塞穿刺力試驗儀進行檢測。

注射劑膠塞穿刺力試驗儀 YBB00322004-2015

    備注：進行穿刺力實驗前，對于50ml及以上的注射劑應該選用6mm直徑的金屬穿刺針；50ml以下的注射劑選用0.8mm的穿刺針。

     注射劑膠塞穿刺力試驗儀測試方法：

     用注射劑膠塞穿刺力試驗儀（通用名稱為穿刺力測試儀）的穿刺器刺透膠塞所測得的大力值，用牛頓(N)表示。

     注射劑膠塞穿刺力檢測步驟：
     1、按照標準YBB00322004-2015 標準要求，制備10 個符合測試條件的待測膠塞（須按規定要求準備經過預處理的含有液體的帶膠塞注射劑瓶）；

     2、將注射劑瓶放入穿刺試驗裝置中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標記部位；

     3、試驗機穿刺器以200mm/mind 的速度對膠塞標記位置進行垂直穿刺，設備記錄刺透膠塞所施加的大力值；

     4、重復上述檢測步驟，穿刺接下來的4 個注射劑瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其他適當的有機溶劑擦拭穿刺器，待5 個注射劑瓶均被穿刺一次后，更換一個穿刺器，重復上述步驟穿刺剩下的5 個注射劑瓶。

    濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有先進的檢測技術、包裝檢測設備與專業實驗室，致力于為行業客戶提供全面、的包裝質量控制解決方案。