輸液用聚丙烯組合蓋穿刺器動態保持力測試方案

穿刺器動態保持力

1、測試意義

    測試易折式聚丙烯組合蓋的穿刺器動態保持力，主要是對其塑料穿刺器拔下的過程，即分離力的大小進行的測試。穿刺器拔下時所用的力可直接反映出易折式聚丙烯組合蓋的性能，如果拔下所需的力值太小，則很可能引發藥液泄露。

2、測試儀器

由濟南賽成研發的“MED-02醫藥包裝性能測試儀”進行該指標的測試。該儀器是一款多功能的藥包材檢測儀器，通過特殊定制的夾具，雙向穿刺的傳感器，升級原有的儀器設備，從而可以實現對易折式聚丙烯組合蓋穿刺器動態保持力的測試。

3、測試方法

    （1）取試樣10個，分別裝配在配套的塑料穿刺容器上。

    （2）在容器中灌入標示容量的注射用水后封口。

    （3）先用符合一次性使用輸液器標準的（GB/T8368—1998）的穿刺器穿刺組合蓋的墊片標記部位。

    （4）以200±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器的力值不得低于1.0N。

4、測試結果

    塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器的力值不得低于1.0N。