應(yīng)對2010年中國藥典在制藥用水水質(zhì)檢測上的新要求

應(yīng)對2010年中國藥典在制藥用水水質(zhì)檢測上的新要求——純水、注射用水、*在pH、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳測定上的解決方案
 

適用場合：
● 生物醫(yī)藥，化學(xué)醫(yī)藥，醫(yī)藥原料等需要對純水、注射用水、*進(jìn)行pH、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳（TOC）測定的場合。

方案背景：
2010年中國藥典對純水、注射用水、*的pH、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳（TOC）的檢測提出如下要求：
① 藥典對pH檢測的新要求：pH值應(yīng)處在5.0～7.0。
②藥典對電導(dǎo)率檢測的新要求：調(diào)節(jié)待測樣品的溫度至25℃。標(biāo)示裝量為10ml或10ml以下時，電導(dǎo)率限度為25μS/cm；標(biāo)示裝量為10ml以上時，電導(dǎo)率限度為5μS/cm。測定的電導(dǎo)率值不大于限度值，則判為符合規(guī)定；如電導(dǎo)率值大于限度值，則判為不符合規(guī)定。
③ 藥典對總有機(jī)碳（TOC）的新要求：總有機(jī)碳（TOC）值應(yīng)處小于0.5μg/mL。
1、總有機(jī)碳（TOC）測定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無機(jī)碳（溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳）與有機(jī)碳（有機(jī)物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳），并能排除無機(jī)碳對有機(jī)碳測定的干擾。
2、應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求。
3、應(yīng)具有足夠的檢測靈敏度（zui低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L）。

配套方案：

根據(jù)2010年中國藥典要求，大邁儀器（上海）有限公司提供以下解決方案。

根據(jù)藥典對pH檢測的新要求，應(yīng)對配置：
● 美國 CLEAN PH5000 pH/ORP 控制器 + 美國 SNEX CS1668U / CS1768U pH 復(fù)合電極+美國 CLEAN CPB401BT / CPB700BT NIST 可追溯 pH 標(biāo)準(zhǔn)液。

根據(jù)藥典對電導(dǎo)率檢測的新要求，應(yīng)對配置：
● 美國 CLEAN CON5000 電導(dǎo)率/電阻率/TDS 控制器 + 美國 CLEAN 鈦合金電導(dǎo)電極（K=0.01） +美國CLEAN CCON5BT NIST 可追溯電導(dǎo)率標(biāo)準(zhǔn)液。

根據(jù)藥典對總有機(jī)碳（TOC）檢測的新要求，應(yīng)對配置：
●  英國 PPM PROTOC 100TL 總有機(jī)碳TOC在線分析儀。

方案優(yōu)勢：
以上方案務(wù)求：測量，滿足需求，配置方便，性價比高，維護(hù)量少。

相關(guān)鏈接：
美國 CLEAN PH5000 pH/ORP 控制器
美國 CLEAN CON5000 電導(dǎo)率/電阻率/TDS 控制器
英國 PPM PROTOC 100TL 總有機(jī)碳TOC在線分析儀