三泉中石藥廠GMP認證所需藥用鋁箔實驗設備上市

藥用鋁箔是直接接觸藥品的包裝材料，國家對鋁箔的外觀性能要求非常嚴格，YBB00152002-2015《藥用鋁箔》規定了哪些檢測項目?

一.YBB00152002-2015《藥用鋁箔》規定了哪些檢測項目

1.鋁箔針孔度每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1~0.3mm的針孔數不得過1個

2.表面熒光物質測試紫外燈下，254nm和365nm波長，保護層及粘合層的熒光均不得呈片狀。

3.保護層粘合性取聚酯膠粘帶與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm1片，橫向均勻地貼壓試樣表面，以160~180°方向迅速地剝離，保護層表面應無明顯脫落。

4.粘合層熱合強度將式樣放在溫度155℃±5℃，壓力0.2Mpa的熱封儀RFY-03上熱合1秒。冷卻后裁取成15mm寬的試樣，照熱合強度測定法（YBB00122003-2015）在醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03上做剝離實驗，熱合強度平均值不得低于7.0N/15mm。

5.鋁箔破裂強度取40mm×40mm本品3片，分別置破裂強度儀上測定，均不得低于98kPa。

6.鋁箔保護層耐熱性溫度200℃，壓力0.2Mpa，時間1秒，取出放冷至室溫，將試樣與鋁箔原材分開，觀察保護層的耐熱情況，保護表面應無明顯黏落。

三泉中石擁有全套藥用鋁箔質量檢測設備，可以幫助藥廠提供全面的且滿足YBB00152002-2015《藥用鋁箔》規定的檢測物理性項目解決方案。YBB00152002-2015藥用鋁箔物理性能檢測需要哪些儀器？

1.藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02通過在規定的環境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性，通過觀測裝置來觀察針孔的數量，并測量針孔的尺寸大小。

2.暗箱式紫外分析儀ZW-7采用三用暗箱式結構，將式樣放在，在254nm和365nm波長處觀察，

3.180°剝離試驗機BLJ-C配備高精度品牌傳感器，將式樣裝夾在剝離試驗機上，以180°的形式剝離試樣和實驗板，力值傳感器記錄剝離過程中力值，再除以試樣剝離寬度即為終的剝離強度。

4.熱封性測試儀RFY-03配合醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03可完成藥用鋁箔檢粘合強度指標，將用熱封試驗儀熱封好的式樣，按照熱合強度測定法（YBB00122003-2015）進行實驗，熱合強度平均值不得低于7.0N/15mm。

5.耐破度測試儀NPD-3000是一款高性能輕便型耐破強度實驗儀器，式樣鋁箔的破裂強度均不得低于98kpa。

6.熱封儀RFY-03用PID控溫技術可準確快速達到設定溫度，品牌壓力控制系統可保證試驗壓力控制，時間時間設定更是考慮用戶實際需要可到0.01s，將熱封后的式樣冷卻后，觀察保護層的耐熱情況，保護表面應無明顯黏落。

濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專業值得信賴的包裝材料檢測儀器廠家。