模制中性注射劑瓶同其他注射用包裝容器一樣,以本身物理、化學穩(wěn)定性和生物安全性作為質(zhì)量評定首要的三個條件,其中對模制中性注射劑瓶的化學穩(wěn)定性要求Z嚴格,不僅要求藥品不與玻璃包裝容器起化學反應(yīng),而且要求玻璃容器在液態(tài)藥品作用下能夠穩(wěn)定存在,更不能析出其組成物質(zhì)。
模制中性注射劑瓶121℃顆粒耐水性
在YBB00062005中硼硅玻璃模制注射劑瓶標準中規(guī)定了模制中性注射劑瓶121℃顆粒耐水性的實驗方法,濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)該檢測方法的要求研發(fā)了模制中性注射劑瓶121℃顆粒耐水性NB-C,專業(yè)用于各類藥用玻璃耐水性的測定和分級。
YBB00062005標準中對于供試品的準備、測試步驟、結(jié)果的表示方法和升級都有明確規(guī)定,詳細的實驗方法如下:
制備供試品時,將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入樣,用錘子勐?lián)袅希粶蕮粢淮危瑢⒛肜徶械牟AмD(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘,將通過A篩但留在B篩上的玻硝顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi),玻璃顆粒至少準備10g。
YBB00062005模制中性注射劑瓶121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵的成功研發(fā),推進了藥用玻璃瓶質(zhì)量的提升,進一步夯實了藥品安全性控制基礎(chǔ)。專業(yè)的檢測儀器廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司還生產(chǎn)滿足YBB00062005《中硼硅玻璃模制注射劑瓶》標準要求的藥包材檢測儀器。
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