國家標準規定的藥用玻璃瓶檢測項目有那些？

　　常見的藥用玻璃瓶質檢儀器有內應力測試儀YLY-03、電子軸偏差測試儀ZPY-60U、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、玻璃瓶耐內壓測試儀NLY-03、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-03。這些玻璃瓶檢測儀器都是濟南三泉中石實驗儀器有限公司自主研發生產的。本文將對這些設備對應的檢測項目和具體實驗方法做簡單介紹。

醫藥包裝撕拉力測試儀

　　一、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03可以完成的實驗項目

　　濟南三泉中石的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03配上特殊夾具可以檢測安瓿瓶類藥瓶的折斷力試驗；藥用鋁塑組合蓋等藥品包裝材料，進行開啟力 、機械性能、撕片撕開力等試驗；藥用玻璃瓶鋁蓋進行易通力、開啟力、機械新能、全開力、鏈接力等的測試試驗等。

玻璃瓶耐內壓測試儀

　　二、玻璃瓶耐內壓測試儀NLY-03可以完成的實驗項目；

　　1.檢測意義：為藥品包裝材料，在灌裝前要經過清洗和高溫殺菌等環節，清洗中超聲波的強度以及水氣的沖擊會和烘箱溫度的升高都會對瓶體產生人眼看不到的傷害，為避免瓶子在使用過程中破裂，所以檢測藥用玻璃瓶的內壓力很重要。

　　2.執行標準：玻璃瓶耐內壓測試儀NLY-03滿足GB/T4546-2008、ISO7458、YBB00172003等相關標準要求。

　　3.實驗方法：

　　方法(A)，保壓測試方法：快速升壓后保壓60秒，快速減壓。可以與采用這種方法的其他檢測單位進行對比。

　　方法(B)，線性增壓測試方法：按0.58 Mpa/秒（用戶可以設定其他速率，例如0.4Mpa/秒）的速率線性增加壓力，直到達到設定壓力值（通過性試驗）或瓶罐破碎（破壞性試驗）。用這種方法等效替代升壓后保壓一分鐘的測試方法，大大提高了測試速度（設定1.6 Mpa壓力時，測試一只瓶子只需用4秒鐘）。

玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀

　　三、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-03可以完成的實驗項目

　　1.檢測意義：藥用玻璃瓶在短時間內經受一定溫度冷熱沖擊的能力。如果藥用玻璃瓶的耐沖擊性達不到要求，瓶體在冷熱溫度轉化過程中就會破裂造成藥物的污染與浪費。

　　2.執行標準：玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-03滿足GB/T4547、 YBB00182003-2015等相關標準規定。

　　3.實驗方法：

　　供試品應為未經受其它性能（如機械、熱性能等）測試的制品，先置于試驗場所，以保證供試品與環境溫度一致。將兩個水槽（冷、熱水槽）充水，然后分別將水溫調節t1 和t2 到所需要的熱沖擊溫差t1-t2（℃），一般t2 用水溫為0~27℃的自來水溫度。在把已置于網籃中的供試品轉送到冷水槽的時間內，t1 和t2 的溫差值不得超過規定值±1℃。將供試品置于網籃中浸入溫度為t1 的水浴中，使供試品充滿水，然后讓其浸泡一段時間，以確保玻璃和水之間達到溫度平衡。供試品至少浸泡15 分鐘。

內應力測試儀

　　四、內應力測試儀YLY-03可檢測藥用玻璃瓶的退火殘留

　　1.檢測意義：內應力是影響玻璃質量很重要的物理性能。它的存在會降低玻璃的機械強度及熱穩定性，所以當制品中的內應力較大或超過允許值時，可能在運輸、高溫滅菌、藥品灌裝及存放等過程中破裂。

　　2.滿足標準：三泉中石的內應力測試儀YLY-03符合YBB00332002-2015、YBB00162003-2015、GB12415、GB 4545等標準規定

　　3. 將靈敏色片取下，將四分之一波片置入視場，調整內應力測試儀零點，使之呈暗視場。把試樣放入視場中，使試樣的軸線與偏振平面成45°，這時側壁上出現亮暗不同的區域。旋轉檢偏鏡直至側壁上暗區聚會，剛好*取代亮區為止。繞軸線旋轉供試品，借以確定Z大應力區。記錄測得Z大應力區的檢偏鏡放置角度，并用CHY-B玻璃瓶壁厚測厚儀分別測量兩側壁原的厚度(記錄兩側壁壁厚之和)。