國家標準規定的聚丙烯組合蓋檢測項目

　　在輸液包裝行業中，輸液容器聚丙烯組合是由蓋外蓋易折式外蓋、內蓋以及墊片組成，具有力學強度高、無毒、耐熱、耐化學藥品、易成型加工等優點，在醫藥包裝行業具有廣闊的市場前景。為了保證藥品包裝的安全性，國家藥包材標準中對聚丙烯組合蓋的各項指標做了詳細的要求，濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據標準要求研發了一系列的滿足標準規定的聚丙烯組合蓋檢測儀器，下面小編對這些質檢項目和檢測設備做簡單介紹。

聚丙烯組合蓋 式樣

　　國家藥包材標準規定了聚丙烯組合蓋穿刺力、拉環開啟力、穿刺器動態保持力、穿刺器靜態保持力、注藥點密封性等測試項目，濟南三泉中石實驗儀器有限公司實驗儀器有限公司在為包材廠、質檢部門、藥廠提供全面解決方案的時候研發生產了一批聚丙烯組合蓋物理性檢測儀器。

　　一、濟南三泉中石的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-01是藥包材檢測行業的測試儀，配上相關夾具可以完成安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、 藥用鋁箔、PVC硬片、筆式注射器、預灌封注射器、注射針等藥品包裝材料，進行折斷力、穿刺力 、滑動性、器身密合性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、剝離強度等拉壓撕試驗。據小編了解醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-01可完成聚丙烯組合蓋的穿刺力、拉環開啟力、穿刺器動態保持力等實驗方案。詳情如下：

醫藥包裝撕拉力測試儀

　　1.聚丙烯組合蓋穿刺力測試方案；

　　聚丙烯組合蓋穿刺力測試方法：取易折式聚丙烯組合蓋10個用符合一次性使用輸液器標準的塑料穿刺器，將塑料穿刺器固定在醫藥包裝撕拉力測試儀上以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片標記部位進行垂直穿刺，記錄穿刺組合蓋所施加的力值，平均穿刺力不得超過75N，Z大值不得超過80N。

　　2.聚丙烯組合蓋拉環開啟力測試方案；

　　國家標準YBB00242004-2015 《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環式)》中規定，取本品 10 個，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至 121 'C士2'C，保持 30 分鐘，冷卻至室溫后，固定在聚丙烯組合蓋拉環開啟力測試儀的夾具上，將拉環固定在另一移動夾具上。 沿與垂直呈 23。斜角的方向，以 200mm/min±20mm/min 的速度對拉環施加拉力，記錄拉環被啟破的力值，開啟力不得過80N，試驗過程中，不應撕裂穿刺區周圍的其它區域， 且拉環不得斷裂(試驗過程中，若拉環斷裂在夾具內，則另取樣品重新試驗) 。

　　3.聚丙烯組合蓋動態保持力測試方案

　　取試樣10個，取試樣10個分別裝配在配套的塑料穿刺容器上，在容器中灌入標示容量的注射用水后封口，先用符合一次性使用輸液器標準的（GB/t8368-1998)的穿刺器穿刺組合蓋的墊片標記部位，然后以200±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器的力值不得低于1.0N。

　　二、聚丙烯組合蓋注藥點密封性測試

　　1.檢測意義：進行注藥點密封性試驗的目的是控制墊片經注射針加藥穿刺后,能維持足夠的密封性,防止藥液滲漏。

　　2.檢測設備：濟南三泉中石自主研發的注藥點密封性測試裝置是根據藥包材標準研發的，廣泛的應用于質檢部門、藥廠、包材廠等單位。

　　3.實驗方法：取試樣10個分別裝配在配套的塑料穿刺容器上，在容器中灌入標示容量的注射用水后封口，使用同一注射針（外徑0.8mm）在組合蓋墊片穿刺區域的不同點垂直穿刺三次，拔出注射針后，將塑料輸液容器置于兩個平行平板之間，施加20kPa的壓力，維持15S，插入點不得有液體泄漏。

　　三、穿刺力靜態保持力測試

　　1.檢測意義：進行穿刺力靜態保持力測試的目的是控制輸液的靜態過程中，確保墊片給在一的時間內承受一定的重力。避免穿刺器的滑落，造成的醫療事故的出現。

　　2.檢測設備；三泉中石的穿刺力靜態保持力測試儀可按照標準要求完成穿刺力靜態保持力實驗。

　　3.實驗方法：指標根據實驗驗證，將承受重力定為0.3kg。穿刺器保持4小時不拔出，且穿刺部位應無泄漏。

　　以上信息來源于濟南三泉中石是實驗儀器有限公司，專業從事藥包材研發生產十余年，我們將繼續專注于包裝材料檢測儀器領域，三泉中石所有儀器均是按照2015年新的藥包材標準生產的，藥品是里生命近的行業，三泉中石為人類的生活健康上一把安全鎖。