灌封注射器活塞滑動性能實驗方法

     預灌封預灌封注射器做為醫療行業*的，為加強對注射器的質量控制，國家食藥監局頒布的YBB00112004標準中要求檢測其諸多實驗項目，下面我們著重介紹預灌封注射器活塞滑動性能實驗方法。

預灌封注射器滑動性試驗儀 

     預灌封注射器滑動性試驗儀可以檢測活塞使用推桿在玻璃針管內壁行進過程中產生的阻力，檢測其使用開始推動推桿，用一定的速度（給藥速度），推動活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產的力值。在實際使用中力值過大會造成注射困難，力值過小會注射過快過猛造成危險。

     預灌封注射器滑動性試驗儀參照的YBB00112004標準中是這樣要求的：取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100mm/min的速度推動推桿。活塞滑動的啟始力和活塞持續滑動的持續力應符合規定。 小于2毫升的Z大啟始力不大于10N、持續力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的Z大啟始力不大于25N、持續力不大于10N。

     預灌封注射器滑動性試驗儀的實驗過程分為三步即活塞啟始滑動、活塞平穩滑動、活塞停止滑動。

     啟始力是*階段指開始推動推桿生產力值至推桿被平順推進進入下一階段之前生產的Z大力值。活塞由靜止狀態瞬間轉變為滑動狀態會生產一個迅速向上且相對較大的峰值，這個峰值就是我們需求的啟始力值，它通常會在開始實驗的一兩秒鐘產生，所以我們把取值范圍定義在3秒，即開始實驗3秒內讀取Z大值即為“啟始力”。

     實驗第二階段活塞平穩滑動過程力值曲線也相對平順（由于儀器采集頻率高、讀取數值）會有上下波動，在實驗結束之前我們讀取這一段力值的平均值作為“持續力”。

     Z后是活塞停止滑動的第三階段，如何判斷停機條件結束實驗？若持續推動推桿至碰觸到針管底部產生較大力值直至儀器保護力值停機的方法不可取，我們在實驗前測量推桿起始位置至針管底部距離，人為設定實驗位移量即“實驗距離”，使試樣推桿推動活塞至針管底部停機實驗結束。

     濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內專業的藥品包裝材料檢測儀器生產廠家，借助我們的預灌封注射器滑動性試驗儀讓生產廠家、藥品包裝材料生產商、質檢機構、科研院校，更加清晰、完整的了解預灌封注射器的真實數據。