YBB00152002-2015 藥用鋁箔的檢測項目都有哪些？

根據YBB00152002-2015藥用鋁箔標準，藥用鋁箔作為與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合，用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)包裝的重要材料，其質量至關重要。三泉中石總結以下是該標準中規定的幾個重要檢測項目：

• 取適量藥用鋁箔（每卷取2m），在自然光線明亮處進行目測。

• 鋁箔表面應潔凈、平整，涂層均勻。

• 文字、圖案印刷應正確、清晰、牢固。

  
  

• 取長400mm、寬250mm（當寬小于250mm時，取卷幅寬）的試樣10片。

• 將試樣逐張置于針孔檢查臺上，在暗處檢查其針孔。

• 鋁箔不應有密集的、連續性的、周期性的針孔。

• 每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1~0.3mm的針孔數不得過1個。

三、黏合層熱合強度檢測

• 取100mmx100mm的藥用鋁箔2片，以及相同尺寸的聚氯乙烯固體藥用硬片或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片2片。

• 將試樣的黏合層面向PVC面（或PVC/PVDC復合硬片的PVDC面）進行疊合，置于熱封試驗儀進行熱合。

• 熱合條件為：溫度155°C±5°C，壓力0.2MPa，時間1秒。

• 熱合后取出放冷，裁取成15mm寬的試樣，取中間3條試樣進行熱合強度測定。

• 試驗速度為200mm/min±20mm/min，將PVC（或PVDC）片夾在試驗機的上夾，鋁箔夾在試驗機的下夾，進行180°角方向剝離。

• 熱合強度平均值不得低于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。

四、保護層黏合性檢測

• 取一張縱向長90mm，寬為全幅的試樣（注意試樣不應有皺折）。

• 將試樣平放在玻璃板上，保護層向上。

• 使用聚酯膠黏帶粘貼在保護層上，并按照規定的剝離方向進行剝離試驗。

• 通過剝離試驗的結果來評估保護層的黏合性。

  
  

五、保護層耐熱性檢測

可使用儀器：三泉中石的熱封試驗儀RFY-05和醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03進行檢測。

• 取100 mmx100 mm本品3片，分別將試樣的保護層面與鋁箔原材疊合。
  

• 置熱封試驗儀上，進行熱封，熱封條件:溫度200 C，壓力0.2MPa,時間1秒。

• 取出放冷至室溫，將試樣與鋁箔原材分開，觀察保護層的耐熱情況，保護層表面應無明顯黏落。
  

六、破裂強度檢測

可使用儀器：三泉中石的全自動耐破強度測試儀NPD-1000S進行檢測。

• 取40 mmx40mm試樣3片。

• 分別置破裂強度儀上測定，均不得低于98Kpa。

綜上所述，藥用鋁箔的檢測項目包括外觀檢測、針孔度檢測、黏合層熱合強度檢測以及保護層黏合性檢測。這些檢測項目共同確保了藥用鋁箔的質量符合標準要求，從而保障了固體藥品的包裝質量和安全性。