YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測試方案
預(yù)灌封注射器的活塞滑動(dòng)性能直接關(guān)系到其使用過程中的順暢性和安全性。若活塞滑動(dòng)阻力過大或不穩(wěn)定，可能導(dǎo)致給藥困難，甚至影響藥物劑量的準(zhǔn)確性；反之，若阻力過小，則可能引發(fā)密封性問題。因此，三泉中石認(rèn)為，開展活塞滑動(dòng)性能測試是確保預(yù)灌封注射器質(zhì)量和臨床使用效果的重要環(huán)節(jié)。
濟(jì)南三泉中石依據(jù)2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)（包括YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）、YBB00152004-2015筆式注射器用氯化丁基橡膠塞活塞和墊片、YBB00162004-2015筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片），利用自主研發(fā)的預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測試儀YYB-03，為客戶提供預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能的完整檢測解決方案。公司憑借技術(shù)實(shí)力和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，致力于保障藥包材的高標(biāo)準(zhǔn)性能。
檢測儀器：可使用三泉中石的YYB-03 預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性測試儀，該設(shè)備專為活塞滑動(dòng)性能測試設(shè)計(jì)，操作精準(zhǔn)，滿足多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求。
1. YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）
（1） 取適量樣品，將推桿活塞置于經(jīng)硅油潤滑的針管內(nèi)。
（2）使用YYB-03 預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性測試儀，以100±5 mm/min的速度推動(dòng)推桿。
（3）記錄活塞滑動(dòng)的啟始力和持續(xù)力，需符合標(biāo)準(zhǔn)表1規(guī)定。
2. YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠塞活塞和墊片
（1）準(zhǔn)備10個(gè)經(jīng)硅油處理的筆式注射器套筒，注水后裝入試驗(yàn)用活塞和墊片，加鋁帽封口。
（2）將套筒安裝于夾持器（配0.4mm外徑皮下針，確保水可排出）。
（3）使用三泉中石的預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性測試儀以40±3 mm/min速度向下推動(dòng)活塞，至一半距離暫停5秒，再推到底部。
（4）重復(fù)操作10個(gè)樣品，記錄以下數(shù)據(jù)：
- 啟動(dòng)力：每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的最大力，取10次平均值，≤30N。
- 持續(xù)推動(dòng)力：啟動(dòng)后維持移動(dòng)的力，取10次平均值，≤15N。
- 重新啟動(dòng)力：暫停5秒后重新推動(dòng)的最大力，取10次平均值，≤30N。
5. 檢查滑動(dòng)過程中是否出現(xiàn)“顫動(dòng)"（不規(guī)則運(yùn)動(dòng)）。
通過上述測試，可全面評估活塞滑動(dòng)性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)，確保注射器的使用安全性和穩(wěn)定性。濟(jì)南三泉中石不僅提供高精度檢測設(shè)備，還可根據(jù)客戶需求定制全套解決方案，助力企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量。
總之，活塞滑動(dòng)性能測試是預(yù)灌封注射器品質(zhì)保障的關(guān)鍵。三泉中石以專業(yè)技術(shù)和服務(wù)，為藥包材行業(yè)提供可靠支持，提升產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的表現(xiàn)與市場競爭力。
