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  • 濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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    藥典第四法 貼膏劑黏著力試驗設備的應用

    時間:2025/3/4閱讀:174
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    藥典第四法 貼膏劑黏著力試驗設備的應用


    在現代醫藥領域,貼膏劑與貼劑的安全性與療效依賴于粘附力,這一指標影響貼合持久性與患者舒適度。依據中國藥典0952粘附力測定法第四法,三泉中石研發的NLT-30S貼膏劑黏著力試驗設備,以精準設計保障質量檢測。本文詳述其結構、方法及判定標準。


    試驗裝置

    NLT-30S貼膏劑黏著力試驗設備采用不銹鋼制造,耐用抗腐蝕,主要部件包括:


    • 壓輥:外徑50mm,配滾軸與軸承,重2000g±20g,確保測試一致性。


    • 拉桿與支架:呈90°連接,支架鍥口支撐壓輥,下方支撐輪控制高度(直立時3.0cm±0.3cm,放倒低于壓輥底端)。


    • 夾具:底板為工字型,配兩條1.2cm寬壓條;壓板為十字型,帶空槽,螺絲固定試樣,確保平整穩定。


    測試方法

    1. 供試品準備
    • 在18~25℃、濕度40%~70%環境下放置≥2小時,模擬使用條件。

    NLT-30黏著力測試儀-(22).jpg

    2. 儀器校準
    • 開機穩定30分鐘,使用或異常時校準拉力。以不同砝碼測信號值,繪制粘附力-信號曲線(相關系數>0.99)。


    3. 測試步驟
    • 清潔壓輥與夾具(無水乙醇)。


    • 裁剪3片5cm×7cm試樣(長度≥6.0cm,寬度≥3.5cm)。


    • 試樣貼于底板,壓板固定,置于儀器,選擇模式測定。


    結果判定

    • 限值:橡膠膏劑30006000mN,凝膠膏劑10002000mN,保證粘附與舒適度。


    • 標準:3片均在限值內為合格;1片超限復試3片,仍超限或出現脫膏、拉絲為不合格。


    結語

    三泉中石的NLT-30S貼膏劑黏著力試驗設備以簡潔結構、便捷操作和高精度,確保貼劑粘附力符合0952標準,為藥品質量與臨床療效提供可靠保障,是研發與質控的理想選擇。

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