在制藥行業(yè)中，藥品包裝的密封性至關(guān)重要，它直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全性。為了確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的完整性，無(wú)損密封性測(cè)試技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。其中，LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀以其真空衰減法測(cè)試原理，在藥包材密封性檢測(cè)領(lǐng)域發(fā)揮著作用。
LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀采用了先進(jìn)的真空/壓力衰減法測(cè)試原理，這是一種無(wú)損的檢測(cè)技術(shù)。在測(cè)試過(guò)程中，儀器將待測(cè)藥包材置于一個(gè)特別設(shè)計(jì)的測(cè)試腔內(nèi)，通過(guò)對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，使包裝物內(nèi)外形成壓力差。在壓力的作用下，包裝物內(nèi)的氣體若存在泄漏孔，則會(huì)通過(guò)這些孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)。儀器內(nèi)置的真空傳感器技術(shù)能夠精確檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，并與標(biāo)準(zhǔn)值（建立的數(shù)學(xué)模型）進(jìn)行比較，從而判斷試樣是否存在泄漏。
這種測(cè)試方法的優(yōu)勢(shì)在于其高精度和廣泛的適用性。LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀采用了高精度CCIT測(cè)試技術(shù)，能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏，確保了藥品包裝的完整性。同時(shí)，該儀器適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證，滿足了制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等多種用戶的需求。
在實(shí)際應(yīng)用中，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器研發(fā)的LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀，已經(jīng)得到了廣泛的使用和認(rèn)可。例如，某制藥企業(yè)就采用了該儀器對(duì)其生產(chǎn)的藥品包裝進(jìn)行了嚴(yán)格的密封性測(cè)試。通過(guò)測(cè)試，企業(yè)成功發(fā)現(xiàn)了部分批次藥品包裝存在的微小泄漏問(wèn)題，并及時(shí)進(jìn)行了處理，避免了藥品在運(yùn)輸和使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。這一案例充分展示了LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀在保障藥品質(zhì)量和安全方面的重要作用。
此外，該儀器還符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，這意味著其測(cè)試結(jié)果具有高度的可靠性。無(wú)論是制藥企業(yè)還是監(jiān)管機(jī)構(gòu)，都可以放心地使用LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀進(jìn)行藥品包裝密封性的檢測(cè)。
綜上所述，LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀以其測(cè)試原理、高精度和廣泛的適用性，在藥包材密封性檢測(cè)領(lǐng)域發(fā)揮著作用。它不僅能夠確保藥品包裝的完整性，還能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供可靠的檢測(cè)手段，保障藥品質(zhì)量和安全。
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