醫藥包裝袋爆破強度測試方法

　　醫藥行業用的無菌包裝、條形包裝、各種器械包裝、管、瓶包裝用袋都屬于醫藥包裝，大部分醫藥包裝中都含有一定量的氣體，如如某些液體藥物、粉針劑等藥品為保證藥效而采用的充氣形式包裝，顆粒劑藥品所采用的普通包裝等。藥包材標準要求，包裝完整性要貫穿于產品研發、生產、銷售的各個環節中，因此，醫藥包裝袋爆破強度測試是一項重要的檢測指標。本文利用濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的醫藥包裝袋爆破強度測試儀，介紹醫藥包裝袋爆破強度測試方法，并在實驗過程中介紹該儀器。

　　據了解，在殺菌或運輸過程中，包裝中的氣體受熱膨脹或受外力擠壓便會對包裝袋體及熱封邊產生較大的沖擊力，若包裝材料耐受內部壓力的性能較差，則會在氣體的沖擊下出現拉伸形變，甚至發生破袋。因此，醫藥包裝袋爆破強度應當經過驗證，避免產品遭受污染。

　　檢測依據

　　國家標準YY/T 0681.3-2010《無菌包裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內壓破壞》、GB/T 18454-2001《液體食品無菌包裝用復合袋》中對醫藥包裝袋的爆破強度都由規定，可依據這兩項標準的規定進行測試。

　　檢測設備

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的醫藥包裝袋爆破強度測試儀MFY-06,測試范圍為0 ~ 600 KPa (0 ~ 87.0 psi)，并可通過特殊定制擴展到0 ~ 1.6 MPa (0 ~ 232.1 psi)；可完成膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法，用戶可根據不同的測試目的進行自由選擇；分為脹破測試、蠕變測試、蠕變到破壞測試多種試驗模式，可滿足客戶不同的測試需求；支持LystemTM實驗室數據共享系統，統一管理試驗結果和試驗報告。

醫藥包裝袋爆破強度測試儀

　　實驗原理；

　　包裝對其內部氣體壓力耐受情況的評價方法主要有3個，分別為脹破試驗、蠕變試驗、蠕變至破壞：

　　脹破試驗是通過持續向包裝內部充入氣體，直至包裝袋被破壞，記錄包裝袋被破壞時的壓力值即爆破壓力來評價耐內壓性能。

　　蠕變試驗是向包裝內部充入一定壓力的氣體，并保持該壓力一定時間，根據包裝在保壓過程中是否被破壞來評價其耐內壓情況。

　　蠕變至破壞則是通過測試包裝在一定壓力下發生破壞的時間來評價其耐內壓性能。

　　醫藥包裝袋爆破強度測試方法

　　(1) 在樣品表面的中間部位粘貼密封膠墊，用探針通過密封膠墊并小心的插入試樣中，確保探針不會破壞樣品的其他部位。

　　(2) 選擇脹破試驗模式，按動試驗按鈕，試驗開始，設備向試樣內部充填氣體使其膨脹，繼續充氣，直至試樣破裂，記錄破裂時的壓力值、破裂位置等信息。

　　通過本次實驗得知，三泉中石的醫藥包裝袋爆破強度測試儀MFY-06試驗的過程簡單，設備易操作，試驗結果真實可靠,醫藥包裝袋爆破強度作為產品生命周期管理的一部分，可以影響包裝袋發生破袋的重要因素，是醫藥包裝廠家應該重點關注的性能指標之一。