YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管》質量解決方案

　　用于軟膏劑包裝的且直接接觸藥品的聚乙烯復合藥用軟膏管屬于一類藥品包裝，其質量與藥效直接關系到使用者的健康與安全。

摩擦試驗機

　　YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管》對藥廠了解包裝的一些性質、特點、以便結合藥廠的某些特殊要求。本文主要介紹YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管》質量解決方案。

　　1.聚乙烯復合藥用軟膏管耐壓強度解決方案

　　（1）實驗目的：聚乙烯復合藥用軟膏管耐壓強度反應的是生產工藝的穩定性

　　（2）實驗設備：正壓密封性測試儀MFY-06C

　　（3）標準要求：耐壓強度：取本品適量，將管帽擰緊扭矩30-90N.cm，將壓縮空氣從管尾加入，空氣壓力為0.2MPa，置20℃±2℃持續加壓30秒，不得破裂，且焊縫處應無氣泡產生。

正壓密封性測試儀

　　2.聚乙烯復合藥用軟膏管內層與次內層剝離強度解決方案

　　（1）實驗目的：由于內層與鋁層是通過粘結方法結合在一起，所以內層與次內層剝離強度的檢測是用來判定復合狀態的重要參數，所以需要進行該項檢驗

　　（2）實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07

　　（3）標準要求：內層與次內層剝離強度：取本品適量，照剝離強度測定法YBB00102003-2015測定,縱、橫向剝離強度平均值均不得低于5.N/15mm.

　　3.聚乙烯復合藥用軟膏管拉伸強度解決方案

　　（1）實驗目的：該指標是用于判斷材料機械性能的重要指標

　　（2）實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07

　　（3）實驗方法：采用I型式樣，試驗速度為100mm/min±10mm/min記錄層材料斷裂時負荷 ，即為拉伸強度，縱、橫向均不得低于6.0MPa。

智能電子拉力試驗機

　　4.聚乙烯復合藥用軟膏管管身與管尾熱合強度解決方案

　　（1）實驗目的：判斷用膜制成管時的焊接強度

　　（2）實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07

　　（3）標準要求：樣兩端分別夾在試驗機的上下夾頭上，試驗速度為100mm/min±10mm/min ，均不得低于20.0N/15mm。

瓶蓋扭矩儀

　　5.聚乙烯復合藥用軟膏管密封性解決方案

　　（1）實驗目的：封蓋密封是保證藥品質量的基礎

　　（2）實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的瓶蓋扭矩儀NLY-20

　　（3）實驗方法：用瓶蓋扭矩儀NLY-20將樣管帽蓋固定，在扭矩30-90N.cm條件下，管蓋與管

　　身應 合適宜，不得滑牙。然后，取上述樣品裝滿水，倒置后固定管帽，1分鐘后觀察，管頭不得滲水。

　　6.聚乙烯復合藥用軟膏管透油性解決方案

　　（1）實驗目的：透油性反應的包裝材料的適應性指標，對于一些油性軟膏劑包裝存在影響。

　　（2）實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的熱封試驗儀RFY-03

　　（3）標準要求:取本品適量，加入液體石蠟至標示容量，將尾部熱封(用熱封儀熱合，條件140-170，壓力0.2-0.44MP，時間2秒)，用慢速定量濾紙緊密包裹管身，在溫度60℃±2℃下放置72小時，取出，濾紙不得有油漬產生.

暗箱式紫外分析儀

　　7.聚乙烯復合藥用軟膏管吸光度解決方案

　　（1）實驗目的:聚乙烯復合藥用軟膏管吸光度是標準要求的檢測項目

　　（2）實驗設備：暗箱式紫外分析儀ZW-7

　　（3）標準要求：以空白液為對照，照紫外-可見分 光度法(中國藥典2015年版通則0410）220-360nm波長間的大吸收度不得過0.10

　　為了便于對YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管》標準的理解，濟南三泉中石實驗儀器有限公司按照標準要求的檢測項目，結合自家生產的檢測設備，簡單介紹了聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管的質量解決方案。