口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質量鑒定依據YBB00092002

　　口服液體藥用高密度聚乙烯瓶直接接觸藥品的包裝容器是藥品不可分割的一部分，它伴隨藥品生產、流通及使用的全過程。由于口服液體藥用高密度聚乙烯瓶所包裝的藥品的性質不同，在藥品存儲過程中可能會被所接觸的藥品溶出、或與藥品發生互相作用、或被藥品長期浸泡腐蝕脫片而直接影響藥品的質量。所以要用專業的實驗室檢測設備對口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質量進行鑒定。

　　YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標準要求的口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質量鑒定依據：

　　1、外觀質量應具有均勻色澤，無明顯色差。瓶表面應光潔、平整，無變形和明顯的擦痕。無砂眼、油污、氣泡。瓶口應平整、光滑。

　　2、鑒別 主要通過紅外光譜和密度的測定對材料進行定性

　　3、密封性去瓶適量，分別在試驗瓶內裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊），置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kPa，維持2min，瓶內無進水或冒泡現象。

　　4、密封性每個試驗瓶裝入酸性水位標示劑，旋緊瓶蓋后用溴酚藍試紙（將濾紙稀釋5倍的溴酚藍試液，浸透后取出干燥）緊包瓶頸，至振蕩器振蕩30min后，溴酚藍試紙不變色。

　　5、水蒸氣滲透試驗瓶內加入無水氯化鈣干燥劑，在溫度為25度、相對濕度為95%條件下放置72H，根據放置前后的質量變化，測量水蒸氣滲透量，不超過100mg/(24h.L)。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司始終堅持“為用戶提供“真誠、專業、及時、持續”的服務，竭盡全力滿足用戶的需求，嚴格按照《中國藥典》和YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》要求去組織生產口服液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測儀器，致力于更具穩定性的藥品包裝材料生產與研發。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司可提供的口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質量鑒定的儀器設備有：密封性測試儀、壁厚測厚儀、電子軸偏差測試儀、跌落試驗機、垂直載壓測試儀、瓶蓋扭矩儀、水蒸氣透過量測試儀、遷移池、透濕杯等。

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