YBB00112002口服固體藥用聚丙烯瓶標準用實驗設備

口服固體藥用聚丙烯瓶在眾多包裝容器中，是一種臨床使用率較高的一種藥包材，被大量的用于膠囊、片劑、口服固體硬片包裝領域。具有質輕、易成型、形狀多變、堅固耐用、阻隔性好等優勢，在藥品包裝行業中具備非常強悍的競爭力。本文針對藥廠、包材廠、藥檢所對口服固體藥用聚丙烯瓶質量檢測提出了要求，濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結了YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶檢測指標。

【密封性】取本品適量，于每個瓶內 裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表一），置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶內不得有進水或冒泡現象。檢測口服固體藥用聚丙烯瓶的密封性指標可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的密封性測試儀MFY-0和瓶蓋扭矩儀NLY-20

【振蕩試驗】 取本品適，于每個瓶內裝入酸性水為標示劑，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩值見表一，用溴酚藍試紙(將濾紙漫入稀釋5倍的溴酚藍試液，浸透后取出干燥)緊包瓶的頸部，置振蕩器(振蕩頻率為每分鐘200次±10次)振蕩30分鐘后，溴酚藍試紙應不得變色。

【水蒸氣透過量】取本品適量，照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015 )第三法（2）在溫度25℃±2℃對濕度 95%±5% 的條件下測定，不得過100mg/24hl。檢測口服固體藥用聚丙烯瓶水蒸氣透過量指標可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的水蒸氣透過量測試儀。

【封口墊片熱合強度】將裁切出15mm寬的試片高頻熱封在與之配套使用的聚丙烯瓶上。冷卻，確認試片的兩端與容器封合完好。將其中一端裁開并夾持在拉力試驗機的夾具上，同時固定對應的容器。以200mm/min±20mm/min的速度進行剝離。檢測該指標用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的封口墊片熱合強度測試儀，該儀器是由智能電子拉力試驗機DLS-07搭配熱封儀RFY-03來完成實驗。

【溶出物試驗】供試液的制備分別取本品內表面600cm(分割成長5cm,寬0.3cm的小片）三分，分別置具塞錐形瓶中，加水適量，振搖洗滌片，棄去水，重復操作二次。在30-40攝氏度，干燥后分別用水70、65%乙醇、正已烷200ml浸泡24小時后，取出放冷至室溫，用同批試驗用溶劑補充至原體積作為供試液，以同批水、65%乙醇、正已烷為空白液，后才能進行實驗。

濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的滿足YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》檢測規定的藥包材檢測設備有，密封性測試儀MFY-0、智能電子拉力試驗儀DLS-07、熱封儀RFY-03、瓶蓋扭矩儀NLY-20、自動旋蓋測量儀XGY-03、遷移池QY-DN110。

濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有現代的生產設備和的技術人才，隨著2015年新版GMP政策的實施，三泉中石在藥包材檢測設備行業也注入了新的技術，保證了藥包材檢測儀器的先進性。