YBB00152002-2015藥用鋁箔 檢測要求及方法

　　藥用鋁箔是直接接觸食用藥品（膠囊、片劑、粉劑顆粒、水劑）的藥品包裝材料。GMP對藥用鋁箔的安全、穩定、可靠、外觀等做了明確的規定。

　　國家藥材標準YBB00152002-2015《藥用鋁箔》適合本標準適用于與聚氯乙烯PVC 、聚偏二氯乙烯（PVDC）等硬片粘合，用于固體藥品(片膠囊劑等)包裝用的鋁箔。標準對藥用鋁箔物理性指標做了規定并介紹了實驗方法。

　　YBB00152002-2015《藥用鋁箔》規定的檢測項目和對應的實驗方法：

　　【破裂強度】：去40mm*40mm本品3片，分別置于破裂強度測定儀上測定，均不得低于98 kPa。

　　【鋁箔針孔度】：取長400mm、寬250mm（當寬小于250mm時，取卷幅寬)試樣10片。逐張置于針孔檢查臺上，在暗處觀察針孔數量并記錄，通過放大觀察鏡計算針孔大小，并記錄。不應有密集的、連續性的、周期性的針孔。

　　【保護層耐熱性】：將準備好的式樣放在熱封儀上,進行熱封，熱封條件:溫度200℃，壓力0.2MPa，時間1秒，取出防冷至室溫，將式樣與箔材料分開，觀察保護層的耐熱情況，保護層表面應無明顯粘落。

　　【水蒸氣透過量】：熱封面低濕度不超過0.5/（㎡.24h）

　　【粘合層熱合強度】：照熱合強度測法（YBB0012200-2015)測定沒試驗速度為200mm/min 20mmlm ，將PVC 硬片片夾在試驗機的上夾上，鋁箔夾持在試驗機的下夾上，開動拉力試驗機進行180°角方向剝離，熱合強度平均值不得低于7.0N/15mm。

　　【開卷性能】試樣上放置 20mmx20mm的小平板與1.0KG砝碼，于40℃烘箱中2個小時后，取出、觀察， 粘合層面與保護層面不得粘合。

　　【熒光物質】：在紫外燈下其保護層及粘合層的熒光均不得呈片狀

　　【保護層粘合性】鋁箔在剝離力不小于2.94N/20mm的情況下，保護層表面應無明顯脫落

　　智能電子拉力試驗機、熱封儀、180°剝離試驗機、暗箱式紫外分析儀、全自動耐破度試驗儀、鋁箔針孔度測試儀等藥包材檢測儀器滿足YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標準規定的物理性項目的檢測需求。

　　Sumspring三泉中石是國內專業的包裝材料質量控制整體解決發方案供應商，專注于為質檢藥檢系統、食品行業、藥品行業、包裝印刷行業、膠黏劑行業、家電行業等提供專業包裝材料科學試驗儀器和全面質量控制解決方案，值得信賴。

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