GMP要求管制口服液體瓶執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些

　　GMP要求管制口服液體瓶執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

　　1.YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》

　　2.YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》

　　3.YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》

管制口服液體瓶顆粒耐屬性實驗裝置碾缽和杵

　　管制口服液體瓶盛裝口服液有著不可替代的優(yōu)勢，管制口服液體瓶是口服液藥品的搭檔，管制口服液體瓶在市場上占有很大的比重。

　　GMP要求藥廠在使用管制口服液體瓶的時候要具備管制口服液體瓶的檢測能力，所謂的檢測能力，就是擁有一批滿足GMP的管制口服液體瓶檢測儀器。

電子軸偏差試驗儀

　　綜合上述三個管制口服液瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結(jié)了管制口服液體瓶需要檢測的項目有以下幾項：

　　【121℃顆粒耐水性裝置】YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》中要其121℃顆粒耐水性應(yīng)符合1級，該項指標(biāo)的檢測需要用到三泉中石的制樣裝置碾缽和杵。

　　【內(nèi)應(yīng)力】玻璃產(chǎn)品中內(nèi)應(yīng)力的大小，主要由生產(chǎn)中的退火工藝決定，當(dāng)退火的工藝制度不正確、不穩(wěn)定時，退火質(zhì)量將得不到保證。因此，內(nèi)應(yīng)力的檢驗即可控制產(chǎn)品的質(zhì)量，又可用于監(jiān)督和控制退火工藝制度。所以灌裝口服液瓶內(nèi)應(yīng)力是一項重要的物理性檢測指標(biāo)。

　　【垂直軸偏差】規(guī)范化管制口服液瓶垂直軸偏差測試方法十分必要，垂直軸偏差不合格不僅影響制藥廠對藥品的罐裝，還會造成藥水或其他盛裝物的損失。

　　【瓶口邊厚】璃瓶的瓶口邊厚指標(biāo)是玻璃瓶生產(chǎn)廠家關(guān)注的重點指標(biāo)之一，瓶口邊厚、瓶口內(nèi)徑、外徑指標(biāo)都達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定數(shù)值，才會更好地與丁基膠塞或鋁塑組合蓋匹配，方便封裝且能保證密封性能。

　　【瓶身厚度、瓶底厚度】同一瓶底厚薄比，壁厚、底厚等檢測指標(biāo)，對管制口服液體瓶物理機械性能有重要影響。

文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司