摘要：注射器在臨床上使用量大面廣，其質(zhì)量的優(yōu)劣，直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。注射器注射針的穿刺力是否合適直接影響其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一。為此，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00092004中就對(duì)注射針穿刺力進(jìn)行了明確的規(guī)定。
靜脈輸液針針尖穿刺力試驗(yàn)儀
為進(jìn)一步保證醫(yī)用靜脈輸液針安全，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司也參照該標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了靜脈輸液針針尖穿刺力試驗(yàn)儀CCY-02，該儀器可以檢測(cè)靜脈輸液針、注射針、預(yù)灌封注射針、針灸針等以用鋼針的穿刺力指標(biāo)。下面簡(jiǎn)單介紹下用靜脈輸液針針尖穿刺力試驗(yàn)儀如何檢測(cè)輸液針穿刺力指標(biāo)？
輸液針穿刺力指標(biāo)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針》歸家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)外直徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的針尖穿刺力檢測(cè)方法做了明確的規(guī)定。
靜脈輸液針針尖穿刺力試驗(yàn)儀實(shí)驗(yàn)原理:
用一刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的Z大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。
靜脈輸液針針尖穿刺力試驗(yàn)儀測(cè)試程序
1、將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24 h ，并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試;
2、按圖A所示測(cè)量裝置，將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚c夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或縮力施加在模擬皮膚上。
3、將被檢針裝在設(shè)備b上，其軸線垂直于模擬皮膚c的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
4、將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min,
5、開(kāi)動(dòng)測(cè)試裝置
6、在膜上穿刺過(guò)程中，同時(shí)測(cè)得Z大峰值力或記錄力/位移圖
注 : 不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過(guò)穿刺的膜
靜脈輸液針針尖穿刺力試驗(yàn)儀還還可以檢測(cè)各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。
文章來(lái)源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
