在新的監管要求下，企業對分析工作流程的質量控制要求變得日益嚴格，以確保滿足數據完整性法規和原始數據歸檔管理要求。

作為業內的金標準，賽默飛Chromeleon®變色龍色譜數據系統，智能化管理實驗室海量數據，可在不犧牲效率的情況下滿足實驗室合規要求，隨時隨地全心全意為您保駕護航。

Chromeleon®變色龍色譜數據系統

今日，《賽默飛實驗室數字信息化解決方案用戶會》在南京成功舉辦，業內多位色譜數據系統應用方面的專家齊聚首，共同探討色譜數據系統未來發展的方向，以及Chromeleon變色龍色譜數據系統如何更好助力客戶實驗室，滿足行業的合規要求。

會議邀請到來自重慶華邦制藥有限公司的陸航主任，安徽萬邦醫藥科技有限公司許楊老師，中國醫學科學研究院左利民老師分別進行了經驗分享，從使用者角度暢談變色龍軟件在數據完整性及合規、助力生物等效性研究、實驗室管理提升效率等方面優勢。吸引了來自不同行業的100多位客戶高度關注，臨時增加座位至后一排，現場氣氛熱烈！

談到色譜數據系統，

你想要的究竟是什么？

賽默飛軟件市場總監Christoph Nickel 介紹了賽默飛色譜數據系統戰略布局與展望，強調智能和合規是未來的發展方向。變色龍的LTS®（長期支持策略）計劃，旨在站在客戶角度開發設計變色龍新功能，更好的服務客戶。

智能 合規 多平臺兼容

陸航主任分享了借助于變色龍在控制第三方儀器方面的強大功能，幫助華邦制藥統一控制100多臺不同品牌、不同型號的儀器，不僅滿足合規，而且提升實驗室效率，節約成本。目前他們的變色龍色譜數據系統覆蓋了QC，研發，注冊部的100多套各品牌的色譜儀器，協助華邦制藥穩定有序合規地進入智能化工廠的發展階段。精彩發言引起大家熱烈討論。

智能合規是大勢所趨

在數據完整性等合規方面，賽默飛一直是行業者。變色龍軟件通過用戶管理、全局性策略、歸檔策略以及具有時間戳的審計追蹤等功能，可以在訪問控制、審計追蹤、記錄保護與電子簽名四個關鍵環節，幫助客戶實現GxP中計算機化系統和FDA 21 CFR Part 11中有關電子記錄和電子簽名的相關要求，確保實驗室的數據安全性以及合規性。

變色龍具有靈活多樣的部署模式，如小規模、大規模、跨區域及化部署模式，以及云部署，提供了的服務和選擇。

實驗室管理系統Chromeleon® XTR可智能化管理實驗室海量數據，自動化操作流程和集成式解決方案減少了文字工作，提高了分析效率和通量。

提供保駕護航服務

賽默飛提供專業的合規驗證服務，計算機化系統驗證（CSV），可以幫助不同水平的客戶實現CSV的法規要求。

賽默飛具備資質的合規專家不僅能夠提供分析儀器的確認服務、軟件常規的IQ和OQ服務、全面的客戶培訓服務，還可以提供計算機化系統驗證咨詢服務。在專業團隊的協助下，您的色譜數據系統將得到可靠控制，并且其驗證狀態也將在整個生命周期內得到保持。

賽默飛新推出雙機熱備的解決方案，有效保障服務器數據安全，幫助用戶規避宕機停工和數據損失的風險。

會議期間， 吉祥物“變色龍”2019首秀也拉開帷幕，TA的出現深受老師們的喜愛，大家都爭先恐后地和“變色龍”合影，留下美好的瞬間。今晚，賽默飛Chromeleon®之夜將有許多互動體驗，吉祥物“變色龍”也將攜帶豐富的禮物現身晚宴現場，為老師們打CALL！

5月18日，賽默飛冠名參加的《2019制藥行業信息化升級高層論壇》隆重舉辦。

時間：5月18-19日 09:00-17:30

地點：南京熊貓金陵大酒店 玄武廳

報告內容

1、從研發到QC，不同實驗室的LIMS系統需求及定位

2、LIMS系統的供應商篩選及控制

3、LIMS系統的驗證實施

4、案例：實驗室HPLC網絡版：討論實現過程中的數據可靠性的問題

主講老師

沈曉峰 賽默飛信息化方案應用經理

劉軍 賽默飛實驗室信息化顧問

Chromeleon變色龍“查理”于1990年誕生， 已經是年近30的壯小伙啦，從稚嫩到成熟，陪伴無數色譜工作者們多少個日日夜夜。

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