其它elisa免疫檢測試劑盒Z低濃度點值區別

其它elisa免疫檢測試劑盒無公害產品標準及其產地環境標準，在檢測項目和指標上嚴于普通產品標準和相關環境標準，不僅體現在檢測參數多、安全衛生指標嚴等方面，還體現在執行方法標準更嚴密、更準確方面。標準在規定的檢測方法中明確規定了部分檢測項目“或參數” 的檢出限等值，對質檢工作提出了更高的要求。檢出限、測定下限和校準曲線Z低濃度點是新檢測員容易混淆的幾個概念，搞清這些概念的含義，對于科學、公正、準確地執行無公害產品標準及其產地環境標準具有重要意義。
1 檢出限、測定下限和校準曲線的定義
檢出限(Limit of detection或 minimum detectablity)是指某特定分析方法在給定的置信度內可從樣品中檢出待測物質的Z小濃度或Z小值。所謂“檢出”是判定樣品中存有濃度高于空白的待測物質。
“檢出”是定性概念，在測定限(Limit of determination)范圍內才可準確定量測定，測定限兩端稱測定下限或測定上限。測定下限是指在測定誤差能滿足預定要求的前提下，用特定方法能準確地定量測定待測物質的Z小濃度或量。
在定量測定中，大部分實驗要借助于校準曲線來確定待測物質的濃度或量。校準曲線 (Calibration curve)是由一組已知濃度的梯度標準溶液濃度值和相應的儀器響應值在坐標圖上形成的點連成的曲線。校準曲線Z低濃度點是曲線上已知的Z低濃度值及其儀器響應值構成的點，它和其他系列已知濃度標準溶液濃度點共同構成校準曲線，一般情況下，人們所說的校準曲線Z低濃度點這一概念含有空白以外Z低 濃度值之意，對這一概念的關注，也多忽略其響應值而重在其濃度值方面。
2 各個之間的區別
檢出限的計算依分析方法不同而不同，有關資料規定的方法有數種，其計算原理都是在規定置信水平時，以樣品測定值與零濃度樣品的測定值有顯著性差異為檢出限(以L表示)。如：
(1)《環境監測系統水檢測操作指南》規定：在給定置信水平為95%時，樣品測定值與零濃度樣品 的測定值有顯著性差異即為檢出限L。
L=4.6σWb
其中，σWb為空白平行測定標準偏差(空白測定次數大于20)。
(2) 純粹和應用化學聯合會(IUPAC)對光學 分析方法規定：
L=k’Sb/k
其中，其它elisa免疫檢測試劑盒為 空 白 多 次 測 得 信 號 的 標 準 偏 差(空白測定次數大于20)；k’為根據一定置信水平確定的系數；k為方法的靈敏度#即校準曲線的斜率%。
IUPAC(1975年)建議：光譜化學分析取k’=3。當k’=3時，置信水平大約為 90%。
HPLC≥98%    人參皂苷F1    20mg/支    Ginsenoside F1        
HPLC≥98%    人參皂苷F2    20mg/支    Ginsenoside F2        
HPLC≥98%    人參皂苷CK    20mg/支    Compound K        
HPLC≥98%    沒食子兒茶素    20mg/支    (−)-Gallocatechin gallate；GC   HPLC≥98%    兒茶素沒食子酸酯    20mg/支    (−)-Catechin gallate；CG   
含量測定    醋酸*    0001-9503    對照品        50mg
檢查    *    100002-199504    對照品        500mg
含量測定    *    100004-198102    對照品        50mg
含量測定    苯丁酸氮芥    0005-9402    對照品        50mg
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