大elisa免疫檢測試劑盒的制備必須標準化

 在大elisa免疫檢測試劑盒實驗條件（包括試劑）較難保證恒定的情況下，這種判斷法較為合適。在得出標本（S）和陰性對照（N）的A值后，計算S/N值。也有寫作P/N的，這里的P不代表陽性（positive），而是?。╬atient）的縮寫，不應誤解。為避免混淆，更宜用S/N表示。在早期的間接法ELISA試劑盒中，有些作者定出S/N為陽性標準，現多為各種測定所沿用。
    實際上每一測定系統應該用實驗求出各自的S/N的閾值。更應注意的是，N所代表的陰性對照是不含受檢物質的人血清。有的試劑盒中所設陰性對照為不含蛋白質或蛋白質含量較底的緩沖液，以致反應后產生的本底可能較正常人血清的本底低得多。陽性判定值（cut-off value）一般為陰性對照A值加上一個特定的常數，以此作為判斷結果陽性或陰性的標準。ELISA試劑盒用此法判斷結果要求實驗條件十分恒定，陽性和陰性的對照品應符合一定的規格，須配用精密的儀器，并嚴格按規定操作。陽性判定值公式中的常數是在這特定的系統中通過對大量標本的實驗檢測而得到的。
    現舉某種檢測HBsAg的試劑盒為例。試劑盒中的陰性對照品為不含HBsAg的復鈣人血漿，陽性對照品HBsAg的含量標明為P=9±2ng/ml。每次試驗設2個陽性對照和3個陰性對照。測得A值后，先計算陰性對照A值的平均數（NCX）和陽性對照A值的平均數（PCX），兩個平均數的差（P-N）必須大于一個特定的數值（例0.400），試驗才有效。3個陰性對照A值均應≥0.5×NCX，并≤1.5×NCX，如其中之一超出此范圍，則棄去，而已另兩個陰性對照重新計算NCX；如大elisa免疫檢測試劑盒有兩個陰性對照A值超出以上范圍，則該次實驗無效。
*△3-異構體標準品    進口、國產    英文名稱16:20    Cefaclor, Delta-3 Isomer    規格：    30mg    :    152575-13-8
羥氨芐*標準品    進口、國產    英文名稱16:20    Cefadroxil    規格：    200mg    :    66592-87-8
*鋰標準品    進口、國產    英文名稱16:20    Cefamandole Lithium    規格：    200mg    :    58648-57-0
*酯鈉標準品    進口、國產    英文名稱16:20    Cefamandole Nafate    規格：    200mg    :    42540-40-9
*相關物質B標準品    進口、國產    英文名稱16:20        規格：    10mg    :    79350-10-0
*標準品    進口、國產    英文名稱16:20    Cefditoren Pivoxil    規格：    350mg    :    117467-28-4
*鈉標準品    進口、國產    英文名稱16:20    Cefazolin    規格：    400mg    :    25953-19-9
*標準品    進口、國產    英文名稱16:20    Cefdinir    規格：    200mg    :    91832-40-5
*相關物質A標準品    進口、國產    英文名稱16:20        規格：    10mg    :    178422-42-9
*標準品    進口、國產    英文名稱16:20    Cefepime Hydrochloride    規格：    500mg    :    123171-59-5
大elisa免疫檢測試劑盒