GB 9706.1-2020醫(yī)療器械安規(guī)測試項目有哪些？

醫(yī)療器械安規(guī)測試項目包括以下幾項：

1、結(jié)構(gòu)檢查與測試：測試設(shè)備的結(jié)構(gòu)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，包括各個部件的連接、固定、防護等。

2、電源電壓適應(yīng)性：測試設(shè)備在規(guī)定范圍內(nèi)的電源電壓下是否能正常工作。

3、絕緣電阻：測試設(shè)備的絕緣材料電阻值是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，以避免電流泄漏和電擊等危險。

4、泄漏電流：測試設(shè)備在正常工作狀態(tài)下，其外殼或外殼部件的電流是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，以保障使用者安全。

5、抗電強度（耐壓測試）：測試設(shè)備在承受規(guī)定電壓和規(guī)定時間的電場作用下，其絕緣材料是否能夠保持穩(wěn)定，不發(fā)生擊穿等異常情況。

6、異常工作和故障條件：測試設(shè)備在異常工作條件和故障條件下，是否能夠安全關(guān)機，并提示操作者進行維修。

7、機械強度：測試設(shè)備的結(jié)構(gòu)是否能夠承受規(guī)定的外力作用，以避免因機械損傷而產(chǎn)生的安全隱患。

8、穩(wěn)定性：測試設(shè)備在正常工作條件下，是否能夠保持穩(wěn)定，不出現(xiàn)明顯的晃動和偏移。

9、液體進入：測試設(shè)備是否能夠防止液體進入內(nèi)部，以避免因此而產(chǎn)生的電路短路等問題。

10、清潔和消毒：測試設(shè)備是否能夠方便地進行清潔和消毒，以保持設(shè)備的清潔衛(wèi)生。

11、溫度和濕度：測試設(shè)備在規(guī)定的溫度和濕度范圍內(nèi)，是否能夠正常工作，以避免因溫度和濕度不適而產(chǎn)生的安全隱患。

12、接地測試：測試設(shè)備的接地是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，以避免因漏電等原因而產(chǎn)生的安全隱患。

醫(yī)用電氣安規(guī)測試方案

DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備，醫(yī)用針測試儀器，注射器測試儀器，手術(shù)器械測試儀器，防護用品類測試儀器，康復(fù)輔助器械測試儀器，醫(yī)學(xué)信號模擬器，醫(yī)學(xué)測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類測試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗中心、康復(fù)輔助器械驗中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、醫(yī)學(xué)計量實驗室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗檢疫、醫(yī)科學(xué)院及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。