GS-DELTA1079心電測試系統(tǒng)的主要配置

一、高保真信號源心電測試系統(tǒng)

產(chǎn)品概述：

心電測試系統(tǒng)是DELTA德爾塔儀器專門為醫(yī)療器械檢驗中心、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)訂制的測試系統(tǒng)。滿足GB 9706.225-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求，以及IEC60601-2-25：2011和 YY1079-2008 標準所需要的心電信號。高保真的心電信號為您的測試提供最堅實的伙伴。本系統(tǒng)亦可兼容用于JJG1041-2008數(shù)字心電圖機>、、、、、心電部分、的計量校準技術(shù)要求，可以用于檢定數(shù)字心電圖機、動態(tài)心電圖機、心電圖機、腦電圖機、數(shù)字腦電圖儀、心電監(jiān)護儀、除顫儀的心電部分參數(shù)。

產(chǎn)品特性：

? 可依客戶要求對功能進行訂制；

? 操作直觀，可直接修改單個參數(shù)；

? 快速切換測試項目：QRS 復(fù)合波形、性能波形、滯后效應(yīng)、PACE、CVA 及RESP 等；

? 可用于檢定校準數(shù)字心電圖機、動態(tài)心電圖機、心電圖機、腦電圖機、數(shù)字腦電圖儀、心電監(jiān)護儀、除顫儀的心電部分參數(shù)。

技術(shù)參數(shù)：

? 電壓調(diào)節(jié)范圍：±10V；

? 電壓調(diào)節(jié)分辨率：0.1mV；

? 電壓精度：±(1% [Vp-p] 設(shè)置值+ 2mVp-p)；

? 頻率調(diào)節(jié)范圍： 0.01μHz ~ 5MHz；

? 頻率調(diào)節(jié)分辨率：0.01μHz；

? 頻率精度：±(3 ppm 設(shè)置值+ 2 pHz)；

? 支持十二導(dǎo)聯(lián)測試。

二、電外科過載和抑制測試裝置

產(chǎn)品特性：

? 依照法規(guī)要求制作電路；

? 界面簡潔，操作簡單，和法規(guī)貼合度好，可操作性強，有助于簡化政府單位及企業(yè)、學(xué)校測試流程，讓操作更有條理。

技術(shù)參數(shù)：

? 提供電刀回路接口

? ECG 心率：約 73bpm；

? 支持十二導(dǎo)聯(lián)測試。

三、共模抑制比測試裝置

產(chǎn)品特性：

? 依照法規(guī)要求制作電路；

? 界面簡潔，操作簡單，和法規(guī)貼合度

好，可操作性強，有助于簡化政府單位及企業(yè)、學(xué)校測試流程，讓操作更有條理。

技術(shù)參數(shù)：

? 輸入：1—20Vrms，50/60/100/120Hz；

? 支持十二導(dǎo)聯(lián)測試。

四、智能心腦電圖機心電監(jiān)護儀檢定儀

概述：本檢定儀能快速完成動態(tài)心電圖機檢定規(guī)程的所有檢測項目。儀器內(nèi)嵌雙信號源，用于形成正弦波信號與方波脈沖信號疊加的復(fù)合測試信號，用于檢定動態(tài)心電圖機的起搏脈沖順應(yīng)性及檢測能力項目。

技術(shù)參數(shù)：

?方波脈沖信號分量：重復(fù)次數(shù)：100次/min,最大允許誤差：±1%； 脈沖寬度：0.1ms、1ms、10ms,最大允許誤差：±0.5%；脈沖上升沿:<100us； 幅度:2mV、20mV和200mV, 最大允許誤差: ±0.5%；

?正弦波信號分量： 幅度(峰峰值)范圍： 50.00μV～30.00V ；幅度最大允許誤差：±1%；頻率范圍： 10mHz～500Hz ；頻率最大允許誤差：10mHz～500Hz ±0.1%；

?檢定動態(tài)心電圖機時，根據(jù)規(guī)程編有中文菜單提示的檢定程序，方便使用。

? ECG仿真信號(用于數(shù)字心電圖機的檢定) a) 幅度（峰峰值）范圍: 8.00μV～30.00V；幅度最大允許誤差:80.0μV～30.00V ±0.5%；50.00μV～80.0μV ±2%； 8.00μV～50.0μV ±5% b) 周期：1333.3ms(或頻率0.75Hz)； 周期最大允許誤差: ±0.1%； c) ECG信號中A1、A2…A10最大允許誤差±0.5%；

d) ECG信號中T1、T2…T11最大允許誤差±0.5%；

?標準心率信號1 (ECG仿真型) (用于數(shù)字心電圖機的檢定)；可產(chǎn)生6種ECG心律測試信號，范圍: 20～300次/分；心律測試信號的最大允許誤差: ±0.1%； 幅度范圍與幅度最大允許誤差同第5a；

?方波信號 :幅度（峰峰值）范圍:8.00μV～30.00V； 幅度（峰峰值）最大允許誤差：80.0μV～30.00V ±0.5%； 50.0μV～80.0μV ±2%； 8.00μV～50.0μV ±5% ；周期范圍：2ms～100s，最大允許誤差: ±0.1% ；

?正弦波信號: 幅度(峰峰值)范圍：8.00μV～30.00V； 幅度最大允許誤差：(頻率在10mHz～200Hz內(nèi)）80.0μV～30.00V ±0.5%； 50.0μV～80.0μV ±2%； 8.00μV～50.0μV ±5%；頻率范圍:10mHz～1000Hz ；頻率最大允許誤差：10mHz～500Hz ±0.1% ；

失真度(20mHz～200Hz)：＜2%；

?標準心率信號2 (三角脈沖波，正負2種極性)： 心率范圍：10.0～500次／分鐘；

心率最大允許誤差：±0.1% ；幅度（峰峰值）范圍: 4.00μV～15.00V；幅度最大允許誤差：40.0μV～15.00V ±1% ；25.0μV～40.0μV ±2%；4.00μV ～25.0μV ±5%；

?三角波: 周期范圍： 2ms～50s，最大允許誤差：±0.1%；

?模擬竇性心率信號(或模擬心電信號): 幅度（峰峰值）范圍: 8.00μV～30.00V；幅度最大允許誤差:80.0μV～30.00V ±0.5%；50.00μV～80.0μV ±2%； 8.00μV～50.0μV ±5%；周期：1s； 周期最大允許誤差: ±0.1%；

?極化電壓:±300 mV,最大允許誤差: ±3%；

?微分信號:頻率1Hz,最大允許誤差:±0.1%；

?平衡衰減器:衰減比 1/1000；

最大允許誤差±0.3%

?共模抑制比檢定裝置：電壓量程：9-11V（有效值）； 電壓最大允許誤差：±5%。