醫用口罩檢測標準及檢測項目收費套餐

時間：2020/2/16閱讀：1573

疫情告急，*都在*口罩！我們國內GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》是目前醫用口罩中wei一的強制性國家標準，符合該標準要求的口罩可適用于醫療工作環境下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。該類型口罩除了具備醫用口罩的基本指標要求，也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦發熱門診、隔離病房醫護人員及確診患者轉移時佩戴。

YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》：推薦性行業標準，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫療環境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩。

YY 0469-2011《醫用外科口罩》：強制性行業標準，符合該標準要求的口罩可適用于臨床醫務人員在有創操作等過程中佩戴，有防血液滲透的效果，防護效果優于一-次性使用醫用口罩。

GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》：符合該標準要求的口罩可適用于在日常生活中空氣污染環境下濾除粒徑小于等于2.5微米顆粒物。

GB 19083-2010 醫用防護口罩檢測周期：7工作日樣品量：64個

參考價格：1950元

序號	檢測項目	檢測方法	檢測資質
1	口罩基本要求	GB 19083-2010	CMA
2	鼻夾	GB 19083-2010	CMA
3	口罩帶	GB 19083-2010	CMA
4	表面抗濕性	GB 19083-2010	CMA
5	大腸菌群	GB 15979-2002 附錄B	CMA
6	綠膿桿菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
7	金黃色葡萄球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
8	溶血性鏈球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
9	真菌菌落總數	GB 15979-2002 附錄B	CMA
10	細菌菌落總數	GB 15979-2002 附錄B	CMA
11	環氧乙烷殘留量	GB/T 14233.1-2008	CMA
12	標志與使用說明書	GB/T 14233.1-2008	CMA

YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩檢測周期：7工作日樣品量：64個

參考價格：1950元

序號	檢測項目	檢測方法	檢測資質
1	外觀	YY/T 0969-2013	CMA
2	結構與尺寸	YY/T 0969-2013	CMA
3	鼻夾	YY/T 0969-2013	CMA
4	口罩帶	YY/T 0969-2013	CMA
5	大腸菌群	GB 15979-2002 附錄B	CMA
6	綠膿桿菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
7	金黃色葡萄球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
8	溶血性鏈球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
9	真菌菌落總數	GB 15979-2002 附錄B	CMA
10	細菌菌落總數	GB 15979-2002 附錄B	CMA
11	環氧乙烷殘留量	GB/T 14233.1-2008	CMA
12	標志	YY/T 0969-2013	CMA

YY 0469-2011 醫用外科口罩檢測周期：7工作日樣品量：64個

參考價格：1950元

序號	檢測項目	檢測方法	檢測資質
1	外觀	YY 0469-2011	CMA
2	結構與尺寸	YY 0469-2011	CMA
3	鼻夾	YY 0469-2011	CMA
4	口罩帶	YY 0469-2011	CMA
5	大腸菌群	GB 15979-2002 附錄B	CMA
6	綠膿桿菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
7	金黃色葡萄球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
8	溶血性鏈球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
9	真菌菌落總數	GB 15979-2002 附錄B	CMA
10	細菌菌落總數	GB 15979-2002 附錄B	CMA
11	環氧乙烷殘留量	GB/T 14233.1-2008	CMA
12	標志	YY 0469-2011	CMA

GB/T 32610-2016 日常防護型口罩檢測周期：7工作日樣品量：80個

參考價格：2350元

序號	檢測項目	檢測方法	檢測資質
1	外觀	GB/T 32610-2016	CMA
2	耐摩擦色牢度	GB/T 29865-2013	CMA
3	甲醛含量	GB/T 2912.1-2009	CMA
4	pH值	GB/T 7573-2009	CMA
5	可分解致癌芳香胺染料	GB/T 17592-2011 GB/T 23344- 2009	CMA
6	口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂能力	GB/T 32610-2016 (GB/T 13733.2-2008)	CMA
7	呼吸閥蓋牢度	GB/T 32610-2016	CMA
8	大腸菌群	GB 15979-2002 附錄B	CMA
9	綠膿桿菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
10	金黃色葡萄球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
11	溶血性鏈球菌	GB 15979-2002 附錄B	CMA
12	真菌菌落總數	GB 15979-2002 附錄B	CMA
13	細菌菌落總數	GB 15979-2002 附錄B	CMA
14	環氧乙烷殘留量	GB/T14233.1-2008	CMA
15	包裝與標識	GB/T 32610-2016	CMA

自選檢測項目（視項目需求而定，下單后由客服聯系確認）檢測周期：（視項目需求而定，下單后由客服聯系確認）樣品量：（視項目需求而定，下單后由客服聯系確認）

參考價格：300元

口罩送檢注意事項

1.微生物6項:本項目檢測至少需要3個獨立銷售包裝，單個口罩的個數不能少于15個。

2.標志、包裝與標識:分別各自需要1個小銷售包裝，如果包裝箱檢查，需要1個包裝箱，同時提供單獨使用說明書。

3.可分解致癌芳香胺染料:本項目如需加測GB/T 2344-2009標準，請另附帶10個樣品。

口罩及防護服廠家申請國家第II類《醫療器械經營企業許可證》

——醫用防護服/口罩標準與檢測儀器配置清單

醫用口罩產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗項目至少應有以下項目：外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標、環氧乙烷殘留量（若采用環氧乙烷滅菌）的要求。其他還有些重要的指標例如細菌過濾效率、通氣阻力、顆粒過濾效率、密合性等。詳見標準文本。

考慮原材料的進貨檢驗以及口罩的出廠檢驗，企業應配置基本的檢驗儀器，如電子天平、測力計、千分尺、游標卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標和環氧乙烷殘留量均自檢，則需要有微生物實驗室及相應的儀器。

1、GB 19082-2009醫用一次性防護服技術要求
測試項目	測試方法及章節號	主要測試儀器	儀器使用環境
外觀	5.1章節
結構	5.2章節
號型規格	5.3章節
液體阻隔（抗滲水性）	GB/T 4744-1997	Delta-防護服滲水性測定儀	普通實驗室
液體阻隔（透濕量）	GB/T 12704-1991 方法A 吸濕法	Delta-防護服透濕量測試儀	普通實驗室
液體阻隔（抗合成血液穿透）	附錄A	Delta-防護服耐壓合成血穿透測試儀	可以和液體阻隔共用一臺
液體阻隔（表面抗濕性）	GB/T 4745-1997	Delta-防護服沾水度測試儀	普通實驗室
斷裂強力	GB/T 3923.1-1997	Delta-防護服材料強度試驗機	恒溫恒濕實驗室
斷裂伸長率	GB/T 3923.1-1997	Delta-防護服材料強度試驗機	恒溫恒濕實驗室
過濾效率	5.7章節	Delta-防護服細菌過濾效率測試臺	濕度30%±10% 溫度25±5℃
阻燃性能	GB/T 5455-1997	Delta-防護服阻燃性能試驗儀	通風柜
抗靜電性	GB/T12703-1991/7.2	Delta-防護服法拉第筒靜電測試儀
靜電衰減性	IST 40.2（01）方法	Delta-防護服靜電衰減性測試儀	濕度50%±3% 溫度23±1℃
皮膚刺激性	5.11章節、GB/T16886.10-2005/6.3	/
微生物指標	GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005第3章	/
環氧乙烷殘留量	5.13章節	Delta-氣相色譜儀/頂空進樣器
2、GB 19083-2010醫用防護口罩技術要求測試項
測試項目	測試方法及章節號	主要測試儀器	儀器使用環境
口罩基本要求	5.1章節
鼻夾	5.2章節
口罩帶	5.3章節	Delta-口罩材料試驗機	恒溫恒濕實驗室
預處理試驗箱	5.3.2和5.4.2章節	Delta-口罩預處理恒溫恒濕箱	普通實驗室
過濾效率	5.4章節	Delta-口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀	恒溫恒濕實驗室
氣流阻力	5.4.3.2章節	Delta-口罩呼吸阻力測試儀	恒溫恒濕實驗室
合成血液穿透	5.5章節、 YY/T 0691-2008	Delta-口罩合成血穿透試驗儀	常規實驗室靠近預處理箱
表面抗濕性	GB/T 4745-1997	Delta-口罩表面抗濕性（沾水）試驗儀	常規實驗室
微生物指標	GB 15979-2002、 GB/T 14233.2-2005	/
環氧乙烷殘留量	5.8章節	Delta-氣相色譜儀/頂空進樣器
阻燃性能	5.9章節	Delta-口罩阻燃性能試驗儀	通風柜
皮膚刺激性	GB/T 16886.10-2005	/
密合性	附錄B	/
3、YY 0469-2011醫用外科口罩技術要求
測試項目	測試方法及章節號	主要測試儀器	儀器使用環境
外觀	5.1章節
尺寸	5.2章節
鼻夾	5.3章節
口罩帶	5.4章節	Delta-口罩材料強度試驗機	恒溫恒濕實驗室
預處理試驗箱	5.5和5.6.2章節	Delta-口罩預處理恒溫恒濕箱	普通實驗室
液體阻隔（抗合成血液穿透）	5.5.1章節	Delta-口罩合成血穿透試驗儀	常規實驗室靠近預處理箱
液體阻隔（表面抗濕性）	GB/T 4745-1997	Delta-口罩表面抗濕性（沾水）試驗儀	常規實驗室
細菌過濾效率（BFE）	附錄B	Delta-口罩細菌過濾效率試驗儀
顆粒過濾效率（PFE）	5.6.2章節	Delta-口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀	濕度30%±10% 溫度25±5℃
氣體交換壓力差，氣體流速	5.7章節	Delta-口罩氣體交換壓力差測試儀	恒溫恒濕實驗室
阻燃性能	5.8章節	Delta-口罩阻燃性能試驗儀	通風柜
微生物指標	GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005	/
環氧乙烷殘留量	GB 15980-1995 附錄G	Delta-氣相色譜儀\頂空進樣器
皮膚刺激性	GB/T 16886.10-2000/5.2	/
細胞毒性	GB/T 16886.5-2003/8.2	/
遲發性超敏反應	GB/T 16886.10-2005/7.5	/
標志與使用說明	5.12章節
4、GB 2626-2019呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器
測試項目	測試方法及章節號	主要測試儀器	儀器使用環境
表觀檢查	6.1章節
預處理（溫度濕度預處理）	6.2.1章節	Delta-口罩預處理恒溫恒濕箱	普通實驗室
預處理（機械強度預處理）	6.2.2章節	Delta-口罩呼吸器過濾元件振動試驗儀	普通實驗室
過濾效率	6.3章節	Delta-口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀	濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配
泄露性	6.4章節(同GB 2890-2009)	Delta-口罩顆粒物泄漏性檢測室（TIL和IL）	恒溫恒濕實驗室
吸氣阻力	6.5章節	Delta-口罩呼吸阻力測試儀	恒溫恒濕實驗室
呼氣阻力	6.6章節	Delta-口罩呼吸阻力測試儀	恒溫恒濕實驗室
呼氣閥氣密性	6.7章節	Delta-口罩呼氣閥氣密性測試儀	常溫常壓相對濕度小于75%
呼氣閥蓋	6.8章節	Delta-口罩材料強度試驗機	恒溫恒濕實驗室
死腔	6.9章節	Delta-防護口罩死腔測試儀	室溫16-32℃
視野	GB/T 2891（該標準已被GB 2890-2009 所取代）	Delta-口罩視野測試裝置	常規實驗室
頭帶	6.11章節	Delta-口罩材料強度試驗機	恒溫恒濕實驗室
連接和連接部件	6.12章節	Delta-口罩材料強度試驗機	恒溫恒濕實驗室
鏡片	6.13章節	Delta-鏡片沖擊試驗機	普通實驗室
氣密性	6.14章節	Delta-口罩氣密性測試儀	常溫常壓相對濕度小于75%
可燃性	6.15章節	Delta-口罩阻燃性能試驗儀	通風柜
5、YY/T 0969-2013一次性使用醫用口罩
測試項目	測試方法及章節號	主要測試儀器	儀器使用環境
外觀	4.1章節
結構與尺寸	4.2章節
鼻夾	4.3章節
口罩帶（強力）	4.4章節	Delta-口罩材料強度試驗機	恒溫恒濕實驗室
細菌過濾效率（BFT）	4.5章節(同YY 0469-2011)	Delta-口罩細菌過濾效率試驗儀
通氣阻力	4.6章節	Delta-口罩呼吸阻力測試儀	恒溫恒濕實驗室
微生物指標	4.7章節 GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005	/
環氧乙烷殘留量	4.8章節	Delta-氣相色譜儀\頂空進樣器
生物學評價	4.9章節細胞毒性皮膚刺激遲發性超敏反應	/
6、GB/T 32610-2016日常防護型口罩技術規范
測試項目	測試方法及章節號	主要測試儀器	儀器使用環境
外觀	6.1章節
耐摩擦色牢度	GB/T 29865	Delta-口罩摩擦色牢度測試儀	常規實驗室
甲醛含量	GB/T 2912.1	Delta-口罩甲醛含量測試儀	化學實驗室
pH值	GB/T 7573	PH計	化學實驗室
可分解致癌芳香胺染料	GB/T 17592 GB/T 23344	/
環氧乙烷殘留量	GB/T 14233.1-2008	Delta-氣相色譜儀\頂空進樣器
吸氣阻力	6.7章節	Delta-口罩呼吸阻力測試儀	恒溫恒濕實驗室
呼氣阻力	6.8章節
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力	6.9章節	Delta-口罩材料強度試驗機	恒溫恒濕實驗室
呼氣閥蓋牢度	6.10章節	Delta-口罩材料強度試驗機	恒溫恒濕實驗室
微生物指標	GB 15979-2002	/
視野	GB 2890-2009 6.8	Delta-口罩視野測試裝置	常規實驗室
過濾效率	附錄A	Delta-口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試裝置	濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配
防護效果	附錄B	Delta-口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試裝置	濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配
7、GB 10213-2006一次性使用醫用橡膠檢查手套
測試項目	測試方法及章節號	主要測試儀器	儀器使用環境
尺寸	6.1章節
不透水試驗	6.2章節
拉伸性能	6.3章節	Delta-醫用手套材料強度試驗機	恒溫恒濕實驗室
口罩及防護服檢測設備方案提供商：東莞市高升電子精密科技有限公司——Delta德爾塔儀器張繼高一/八一二八零二/ 八六七七（WX同號）

醫用口罩檢測標準及檢測項目收費套餐

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