方法名稱： 進(jìn)口原裝elisa試劑盒指出*原料藥—*的測定—電位滴定法
應(yīng)用范圍： 本方法采用滴定法測定*原料藥中*的含量。
本方法適用于*原料藥。
方法原理： 供試品加無水甲酸溶解后，加冰醋酸，照電位滴定法，用高氯酸滴定液滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，根據(jù)滴定液使用量，計(jì)算*的含量。
試劑： 1.無水甲酸
2.冰醋酸
3. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
4. 結(jié)晶紫指示液
5. 基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設(shè)備： 電位滴定儀
試樣制備： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取無水冰醋酸（按含水量計(jì)算，每水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時(shí)。若所測供試品易乙酰化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2%。
標(biāo)定：取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍(lán)色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
2. 結(jié)晶紫指示液
取結(jié)晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
進(jìn)口原裝elisa試劑盒操作步驟： 精密稱取供試品約0.15g，加無水甲酸3mL溶解后，加冰醋酸50mL，照電位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.42mg的C11H12N2O2。
福辛普利相關(guān)物質(zhì)B標(biāo)準(zhǔn)品 15mg
福辛普利相關(guān)物質(zhì)C標(biāo)準(zhǔn)品 15mg
福辛普利相關(guān)物質(zhì)D標(biāo)準(zhǔn)品 15mg
福辛普利相關(guān)物質(zhì)E標(biāo)準(zhǔn)品 15mg
福辛普利相關(guān)物質(zhì)F標(biāo)準(zhǔn)品 15mg
福辛普利相關(guān)物質(zhì)G標(biāo)準(zhǔn)品 15mg
福辛普利相關(guān)物質(zhì)H標(biāo)準(zhǔn)品 46348-61-2 25mg
輔酶 Q10標(biāo)準(zhǔn)品 303-98-0 200mg
輔酶 Q10環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)品 303-98-0 25mg
輔酶 Q10雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品 303-97-9 15mg
*標(biāo)準(zhǔn)品 104344-23-2 200mg Bisoprolol Fumarate
富馬酸標(biāo)準(zhǔn)品 110-17-8 200mg Fumaric Acid
*標(biāo)準(zhǔn)品 183814-30-4 100mg Formoterol Fumarate
進(jìn)口原裝elisa試劑盒
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